EMA håller fast vid säljförbud

Fortsatt försäljningsförbud för läkemedel efter konstaterat forskningsfusk av indiska GVK Biosciences.

29 maj 2015, kl 07:18
0

Tidigare under året beslutade den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, att ett flertal läkemedel skulle få säljförbud. Orsaken var att man konstaterat att det förekommit fusk i kliniska studier som utförts av det indiska bolaget GVK Biosciences.

I Sverige stoppades försäljningen av 12 generiska läkemedel i slutet av januari.

Nu har EMA återigen granskat fallet och kommit fram till att säljtillstånden ska vara fortsatt indragna. Bland annat har man funnit förfalskade EKG-undersökningar i nio studier som ingått i tillståndsansökningar och manipulationerna har gjorts systematisk under lång tid.

GVK har inte samma uppfattning men ska lägga 55 miljoner kronor på att göra nya studier, enligt FiercePharma Manufacturing.

Trots fusket i de kliniska studierna anser EMA att läkemedlen ska vara säkra och ha effekt ifall de används.