Wyeth drar tillbaka ansökan

Wyeth har dragit tillbaka sin ansökan om att få Pristiqs
godkänt i EU för behandling av klimakteriebesvär.

13 mar 2008, kl 11:57
0

Ansökan för att få Pristiqs (desvenlafaxine) godkänd för att
behandla vallningar hos kvinnor i klimakteriet lämnades in till europeiska
läkemedelsverket, EMEA, i oktober 2006. Men efter att företaget fört
diskussioner med EMEA:s vetenskapliga råd CHMP har de nu beslutat att dra tillbaka
ansökan.

Wyeth planerar att utföra ytterligare studier kring Pristiqs
och dess effekt på klimakteriebesvär, och företaget räknar med att den kommande
studien ska svara på en del av de frågor som CHMP har om läkemedlets säkerhet
och effekt.

Pristiqs blev tidigare i år godkänt i USA för behandling av
depression. Men när det gäller godkännande av Pristiqs som ett läkemedel mot
klimakteriebesvär har även amerikanska läkemedelsverket efterfrågat mer data.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng