USA godkänner nytt sömnläkemedel

FDA har godkänt det första läkemedlet för personer som vaknar mitt i
natten och inte kan somna om. Det var tredje gången företaget Transcept
Pharmaceuticals sökte om godkännande för läkemedlet Intermezzo.

25 nov 2011, kl 13:44
0

Intermezzo (zolpidem) har nu godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för personer med sömnproblem som vaknar mitt i natten och har svårt att somna om. Det är det första läkemedlet mot den typen av sömnproblem.

Transcept Pharmaceuticals har ansökt om godkännande för läkemedlet två gånger tidigare, i oktober 2009 och juli 2011, men fick avslag på grund av att frågor om hur läkemedlet påverkade patienten dagen efter kvarstod. Företaget sänkte dosen för kvinnor och ansökte en tredje gång om godkännande.

FDA rekommenderar läkemedlet endast till den som har minst fyra timmar kvar att sova. För män är den rekommenderade dosen 3,5 milligram och för kvinnor 1,75 milligram.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng