Tredje försöket för kvinnligt Viagra

Sprout pharmaceuticals ansöker återigen hos FDA om godkännande för en behandling som ökar kvinnors sexlust.

19 Feb 2015, kl 10:01
0

Trots att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, gett två avslag på två ansökningar för flibanserin vill Sprout pharmaceuticals ändå försöka igen.

Tabletten har kallats ett kvinnligt Viagra eller Rosa pillret och den aktiva substansen verkar centralt i hjärnan genom en serotoninmekanism. Behandlingen är tänkt för fertila kvinnor som lider av sänkt sexlust som man inte kan förklara av andra kända orsaker.

Från början utvecklades behandlingen av Boehringer Ingelheim som gav upp efter ett första nederlag hos FDA som då ansåg att den begränsade nyttan inte övervägde biverkningarna.
Sprout, som köpt rättigheterna, gjorde ett andra försök 2013 men fick också ett nej. Då bolaget överklagade beslutet begärde FDA in fler uppgifter.

Nu har företaget gjort fler kliniska tester där bland annat förmågan att köra bil dagen efter man tagit behandlingen studerats eftersom man tidigare sett att tio procent av kvinnorna upplevt dåsighet. Dessutom har man kompletterat data om interaktioner mellan flibanserin och andra läkemedel skriver PharmaTimes.

Inför den nya ansökan har intressegrupper och lobbyister presenterat godkännandet av ett kvinnlig Viagra som en jämlikhetsfråga då det inte finns någon annan behandling idag enligt CBS News. Men företaget har ännu inte kunnat visa att nyttan av läkemedlet är större än biverkningarna och de möjliga långtidseffekterna.