Annons
Tag: Stegvisa godkännanden
Framåt för stegvist godkännande
I en rapport föreslår Läkemedelsverket en ny benämning på det koncept som på engelska heter Adaptive pathways. ?Behovsanpassad utvecklingsväg? tycker myndigheten är en bra svensk benämning för det som nu blir ett etablerat...
Så hanterar myndigheterna osäkerhet
Stegvisa godkännanden kommer att leda till nya krav på uppföljning och en mer flexibel prismodell. Det konstaterades under Läkemedelsriksdagen.
Positivt till stegvist
Det finns inga regulatoriska hinder för stegvist godkännande och införande av nya läkemedel, har Läkemedelsverket kommit fram till i en ny rapport.
Stegvist närmar sig
Flexibel prissättning och återkommande rådgivningar är viktiga inslag om stegvisa godkännanden införs. Det konstaterar Läkemedelsverket i en delrapport.
Stegvist godkännande ska testas
EMA efterlyser läkemedelsföretag som vill delta i pilotprojekt för så kallade stegvisa godkännanden.
Stegvist ska ge snabbare utdelning
Lägre kostnader och snabbare tillgång till behandling är förhoppningarna.