De två studierna omfattade totalt 1 399 vuxna och ungdomar med en genomsnittlig hårförlust på 84 procent vid studiens början. Resultaten efter 24 veckors behandling med upadacitinib visade att en betydande andel av patienterna uppnådde minst 80 procents hårtäckning på hjässan. Vid en dos på 15 mg dagligen nådde cirka 45 procent detta mål, medan siffran steg till omkring 55 procent för de som fick 30 mg.
Mer effektivt än nuvarande behandling
Hittills är baricitinib (Olumiant) den enda JAK-hämmaren som är godkänd för behandling av vuxna med svår alopecia areata i både EU och USA. Även om direkta jämförelsestudier saknas, pekar forskarna på att upadacitinib uppvisar högre effektgrader än vad som tidigare setts i studier för godkända preparat. I tidigare kliniska prövningar för befintliga behandlingar har som mest 35 procent av patienterna nått primära effektmål.
Utöver hår på hjässan visade upadacitinib även positiva resultat för sekundära effektmål, såsom återväxt av ögonbryn och ögonfransar, samt förbättrad hälsorelaterad livskvalitet. Förbättring av ögonbryn och ögonfransar noterades hos upp till 60 procent av de patienter som fick den högre dosen.
Vanliga biverkningar inkluderade akne, övre luftvägsinfektioner och huvudvärk.
Utmaningar kring kostnad och subvention
I juni 2023 skrev Läkemedelsvärlden om att TLV beslutade att baricitinib (Olumiant) inte ska ingå i högkostnadsskyddet för behandling av alopecia areata. Myndigheten motiverade beslutet med att behandlingskostnaden är orimligt hög i förhållande till nyttan.
Enligt TLV:s bedömning är alopecia areata inte en livshotande sjukdom och orsakar sällan fysisk smärta, även om den kan leda till betydande psykiskt lidande. Kostnaden för en tremånaderskur har beräknats till närmare 28 000 kronor, en kostnad som svenska patienter för närvarande tvingas betala ur egen ficka.
