Laglucka öppnar för falska läkemedel

Falska läkemedel orsakar hundratusentals dödsfall. Minst vart tionde läkemedel som säljs i världen idag är förfalskat. En tandlös lag som tillåter svarthandel med läkemedel ökar risken för att falska kopior sprids i Sverige.

17 maj 2005, kl 18:36
0

Annons

I höstas greps en lastbilschaufför när han levererade narkotika och 10 000 tabletter Viagra till två svenska män. I hovrätten förklarade en av männen att det finns en stor marknad för Viagra i Stockholm. Så som lagen är formulerad i dag kunde männen inte åtalas.
För några år sedan dog 192 000 kinesiska patienter på grund av att de fått förfalskade läkemedel. De kinesiska myndigheterna stängde 1 300 fabriker och började undersöka närmare en halv miljon fall där förfalskade läkemedel var inblandade.
För ungefär tio år sedan dog mer än 500 personer, mest barn, i Haiti, Nigeria, Bangladesh, på grund av en giftig ingrediens i förfalskad paracetamolmixtur.

Problemet med förfalskade läkemedel är stort, och kan inte längre ses som ett isolerat fenomen i tredje världen. Lockande erbjudanden på internet, en ökande svarthandel av receptbelagda läkemedel och en tandlös svensk lagtext sätter våra traditionella kontrollsystem ur spel.
Just Viagra, som har en omfattande svarthandel i Sverige, är enligt Läkemedelsverket ett av världens mest förfalskade läkemedel. För några år sedan beslagtog till exempel finska tullen Viagra-tabletter. De tabletterna hade samma färg som originalet, men en annan form. En laboratorieanalys visade att tabletterna inte innehöll någon aktiv substans.
Det enda man kan veta om läkemedel som säljs på internet eller på gatan, är att man inte kan veta vad de innehåller.

? Det finns ingen som helst kvalitetsgaranti, och inte heller något skydd mot skador som kan uppkomma. De här läkemedlen omfattas inte av något försäkringsskydd över huvud taget, säger Björn Beermann, professor på Läkemedelsverket.

Men än så länge har inte Läkemedelsverket något bevis för att förfalskade läkemedel förekommit i Sverige, men några omfattande utredningar har heller inte genomförts.

? Vi diskuterar möjligheten att köpa in en rad olika läkemedel på nätsajter och analysera dem, det kan bli aktuellt till hösten, säger Björn Beermann.

Billiga priser lockar
Marv Shepherd är amerikansk hälsoekonom med inriktning på förfalskade läkemedel och föreläste under den senaste internationella farmaceutiska kongressen FIP. Han menade att den främsta orsaken till att människor köper läkemedel på utländska apotek eller över nätet är tillgången och lägre priser.

? En huvudsaklig källa till falska läkemedel är utländska hemsidor. När fler och fler använder sina datorer hemma till att köpa läkemedel över nätet ökar risken för att få in falska kopior. En annan viktig källa är grossister och företag som packar om läkemedel.

Omfattningen av den amerikanska näthandeln med läkemedel är stor. Enligt Marv Shepherd kommer 30 000 läkemedelsförsändelser till det internationella postkontoret i Miami varje dag. Många av paketen innehåller mer än ett läkemedel.
Ett annat amerikanskt exempel är leksaksbjörnar uppstoppade med falskt Viagra på väg till ett mattvättsföretag i Ohio.


Vanligt i u-länder
I fattiga delar av världen hör falska imitationer av läkemedel till vardagen. Ofta handlar det om läkemedel mot livshotande sjukdomar som malaria, tuberkulos och hiv. Nyligen visade en WHO-rapport från sju afrikanska länder att stora andelar av läkemedlen mot malaria, 38 procent av klorokintabletterna och upp mot 90 procent av sulfadoxin/pyrimetamin tabletterna, inte höll måttet. Nigeria har hotat med att bannlysa all import från Indien, en huvudleverantör, på grund av den höga förekomsten av förfalskningar bland de importerade varorna. Nigeria är ett av de länder där mer än hälften av läkemedlen är förfalskade, enligt WHO.

I de rikare länderna är det nya och dyra läkemedel som förfalskas, som antihistaminer, hormoner och steroider. Särskilt utbrett är problemet vid näthandel, där enligt Marv Shepherd en av två Viagra-förpackningar kan vara en falsk kopia.
På senare år har myndigheter i väst sett att förfalskarna blivit mer och mer välorganiserade och metoderna alltmer sofistikerade. De utvecklade säkerhets- och kontrollsystem som finns i Europa och USA förmår inte längre hålla falska läkemedel utanför marknaden.
Från att årligen ha haft runt fem utredningar om förfalskade läkemedel, har den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA de senaste åren haft över tjugo fall per år.
I dag anger FDA att vart tionde läkemedel som säljs i världen, och vart hundrade läkemedel i USA är förfalskat. Men många tror att siffrorna är högre än så.


Svårt att upptäcka
Enligt FDA involverar utredningarna välorganiserade kriminella ligor som försöker introducera färdiga produkter på marknaden.
De falska kopiorna är så välgjorda att de är mycket svåra att upptäcka.
Sommaren 2004 hittades falska förpackningar med Viagra på två apotek i Kalifornien. Den enda skillnaden var att typsnittet på den falska kopians framsida var fetare. Tabletterna var identiska för blotta ögat.
Marv Shepherd pekade också på att det är svårt att få klarhet i varifrån de förfalskade läkemedlen kommer. Tillverkning, packning, distribution och försäljning sker i olika led, där de inblandade inte känner varandra. Ingredienserna kan vara tillverkade i till exempel Indien, läkemedlet framställt i ett annat land, packat i ett tredje och skickat till ett fjärde land. Detta gör att de falska kopior som upptäcks är svåra att spåra tillbaka, berättade han.

? Det finns ett fall med förfalskat Lipitor som gick mellan 16 olika företag i nio länder. Och ofta blandar man falsk medicin med autentiska produkter för att förvirra, sa Marv Shepherd.

Förfalskarna tillverkar inte bara läkemedel utan är ofta inblandade i andra branscher också, som parfymer, kosmetika, tobak och alkohol.
Det handlar om organiserad kriminalitet, sa Marv Shepherd, och marknaden är lukrativ.
Vid ett tillfälle, 1997, beslagtog den amerikanska tullen läkemedel till ett värde av 60 miljoner dollar, bara på ett parti falska varor. Läkemedlen var producerade i Indien, packade i Kalifornien och skulle skeppas till Mexiko för att säljas till amerikanska medborgare via apotek nära mexikanska gränsen.


Industrin hemlighåller data
Ytterligare en svårighet är att det inte är alla företag och myndigheter som vill vara öppna om problemet med förfalskade läkemedel, enligt en ny artikel på den vetenskapliga nätsidan Public Library of Science (PLoS).
Det tycks enligt författarna finnas en allmän uppfattning hos läkemedelsföretag och myndigheter att allmänhetens inställning till läkemedel skadas om de får veta för mycket om falska kopior.
Läkemedelsindustrin har en egen organisation, the Pharmaceutical Security Institute (PSI), som samlar in information om förfalskade läkemedel. Men den databasen är stängd för myndigheter, vårdpersonal och allmänheten. Enligt Robert Cockburn och hans medförfattare är det till och med sekretess inom industrin, där bara de femton största läkemedelstillverkarna får ta del av informationen i PSI:s databas.
Däremot uppmuntras företagen att rapportera själva till WHO:s databas om förfalskade läkemedel, och nyligen har även den internationella farmaceutiska organisationen FIP lanserat en hemsida om förfalskade läkemedel. På sidan kan farmaceuter från hela världen hitta information så att de kan öka patientsäkerheten och motverka att förfalskade läkemedel når marknaden.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng