Godkännandet av Exubera i USA fördröjs

Ett godkännande av Pfizers inhalerade insulin Exubera i USA väntades komma den 27 oktober. Men beslutet är fördröjt i tre månader.

1 nov 2005, kl 13:28
0

Annons

Den amerikanska myndigheten behöver ytterligare tid för att utvärdera vissa tillägg som rör tekniska kemidata.

I september rekommenderade FDA:s rådgivande kommitté ett godkännande av läkemedlet som är avsett att användes vid både typ 1-diabetes och typ 2-diabetes.

Nyligen fick Exubera klartecken från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA:s rådgivande kommitté CHMP.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng