Godkännandet av Exubera i USA fördröjs

Ett godkännande av Pfizers inhalerade insulin Exubera i USA väntades komma den 27 oktober. Men beslutet är fördröjt i tre månader.

1 nov 2005, kl 13:28
0

Den amerikanska myndigheten behöver ytterligare tid för att utvärdera vissa tillägg som rör tekniska kemidata.

I september rekommenderade FDA:s rådgivande kommitté ett godkännande av läkemedlet som är avsett att användes vid både typ 1-diabetes och typ 2-diabetes.

Nyligen fick Exubera klartecken från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA:s rådgivande kommitté CHMP.