FDA vill ha varningstexter på antidepressiva läkemedel

En rådgivande kommitté till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vill att alla antidepressiva läkemedel ska förses med en varningstext. Texten ska förklara att tonåringar som behandlas med läkemedlet löper större risk att begå självmord.

24 sep 2004, kl 10:42
0

Varningstexten, en så kallad ?black box warning?, är en av FDA:s mest allvarliga och används bara för läkemedel med mycket allvarliga biverkningar.

? Åtta av de 23 ledamöterna i den rådgivande kommittén röstade emot varningstexten. Normalt går FDA på kommitténs linje, men om beslutet inte är enigt är det inte lika säkert, säger dr Robert Temple, vid FDA:s Drug evaluation centre, till BMJ.

Beslutet kom efter en hearing den 13 och 14 september, där det framgick att tonåringar som tog antidepressiva läkemedel hade dubbel risk att begå självmord jämfört med dem som fick placebo.

Kommittén rekommenderade också att tillverkarna ska bifoga en patientguide till alla antidepressiva läkemedel som förklara den ökade risken med ett enkelt språk.

FDA väntas fatta sitt beslut inom några månader.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng