Annons

FDA uppdaterar översyn av kolesterolsänkare

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA har slutfört sin granskning av den så kallade Enhancestudien där ett kombinationspreparat, Ezetrol, med simvastatin och ezetimibe jämfördes med simvastatin.

9 jan 2009, kl 13:09
0

Annons

Granskningen genomfördes eftersom preliminära resultat från studien inte visade på någon signifikant skillnad i förtjockningen av halsartärerna hos patienter som behandlats med kombinationspreparatet jämfört med de som fått simvastatin. Att mäta tjockleken av halsartärer anses vara en biomarkör för hjärt-kärlsjukdom.

Men enligt
FDA:s senaste uppdatering fanns det, efter två års behandling, inte någon signifikant skillnad mellan de som fått kombinationen jämfört med de som enbart behandlats med simvastatin. Däremot sjönk LDL-halterna mest i den grupp som behandlades med kombinationspreparatet.
Resultatet från Enhance-studien förändrar inte FDA:s syn på fördelarna med att sänka LDL-kolesterol, skriver myndigheten i sin rapport.