Annons

FDA tillbakavisar snabbehandling för hpv-vaccin

Merck kommer åtminstone det här året ut att vara ensamma försäljare av hpv-vaccin på den amerikanska marknaden. FDA avslog nämligen en begäran om snabbare behandling av vaccinet. I Europa förväntas det andra vaccinet godkännas under sommaren.

4 jun 2007, kl 11:38
0

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten,FDA anser inte att GSK:s vaccin mot hpv-virus ska snabbehandlas. Det innebär att Merck kommer att vara ensamma på den amerikanska marknaden åtminstone det här året ut. Nu får GSK:s vaccin gå via den reguljära processen vilket innebär att det tar cirka tio månader mot sex jämfört med om FDA godkänt en snabbare handläggning. På marknaden i USA kommer GSK:s vaccin att finns troligtvis 2008.

I Europa räknar företaget med att ha ett godkännande klart under sommaren. I Australien godkändes detta andra hpv-vaccin nyligen.