Läkemedelsföretagen Pfizer och Biontech har ansökt om nödgodkännande i USA av covidvaccinet Comirnaty för barn i åldrarna 6 månader – 4 år. Ansökan gäller vaccinering med två doser av vaccinet.
Sedan tidigare är detta vaccin i USA godkänt från 5 år och uppåt.
Företagen ansöker på uppmaning av läkemedelsmyndigheten FDA. Detta trots att två vaccindoser i en klinisk studie gav det önskade immunsvaret bara i delar av den aktuella åldersgruppen.
Pfizer och Biontech har meddelat att de går vidare och utvärderar effekten av tre doser för barn i dessa åldrar. Men ansöker nu ändå om nödgodkännande för två doser. Enligt New York Times ligger förklaringen sannolikt i den explosionsartade spridningen av omikronvarianten, även bland små barn. På grund av den anser FDA att det brådskar att starta vaccineringen av de yngsta, menar tidningen.
FDA skriver också i ett pressmeddelande att Omikronvågen gör det till en prioritet att få fram ett säkert och effektivt covidvaccin även för barn under 5 år.
Den 15 februari kommer den rådgivande kommittén inom FDA att ha ett möte för att diskutera ansökan. Mötet kommer att vara offentligt och livestreamas.
