När FDA:s expertpanel värderade Avastin (bevacizumab) på ett möte i december förra året, röstade panelen för ett nej till godkännande med fem röster mot fyra. Men myndigheten begärde in ytterligare data från företaget, och i slutet av förra veckan kom beskedet att Avastin godkänns för behandling av bröstcancer hos kvinnor där cancer har spridit sig till andra organ. Godkännandet gäller för behandling med Avastin i kombination med paklitaxel.
Anledningen till att experterna är splittrade i frågan om Avastin mot bröstcancer är att ingen studie hittills kunnat visa på förlängd överlevnad. Den studie som ligger till grund för godkännandet har kunnat visa på minskad tumörtillväxt. I snitt fördröjde Avastin spridningen av cancern med 5,5 månader.
Expertpanelen som röstade nej i december gjorde det med motiveringen att de positiva effekterna från Avastin inte var tillräckligt starka för att motivera de kraftiga biverkningarna i form av högt blodtryck och för tidig död.
I Europa är Avastin godkänt för behandling av koloncancer, lungcancer, njurcellscancer och metastaserad bröstcancer.