Beslutet följer en säkerhetsgranskning av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) efter rapporter om allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall.
Granskningen av Ixchiq, ett levande försvagat vaccin utvecklat av företaget Valneva, inleddes efter att flera fall av neurologiska biverkningar rapporterats. Bland de allvarliga tillstånden finns aseptisk meningitis (hjärnhinneinflammation utan bakterier), encefalopati, encefalit och förvirringstillstånd.
Dessa biverkningar har i vissa fall lett till sjukhusvistelse och ett fåtal dödsfall har rapporterats. Även om de flesta allvarliga fallen har drabbat personer över 65 år eller individer med underliggande kroniska sjukdomar (som diabetes, hjärt-kärlsjukdom och njursjukdom), har även tidigare friska unga vuxna drabbats av exempelvis aseptisk meningit.
Nya kontraindikationer och rekommendationer
Till följd av de nya säkerhetsdata har myndigheterna fastställt flera viktiga restriktioner för hälso- och sjukvården:
- Vaccinet bör endast ges efter en noggrann avvägning och när det finns en betydande risk för infektion.
- Ixchiq får inte ges till personer med immunbrist eller de som är immunsupprimerade på grund av sjukdom eller behandling (t.ex. kemoterapi eller hiv), oavsett ålder.
- Det rekommenderas att Ixchiq inte ges samtidigt med andra vacciner.
Internationella skillnader i restriktioner
Synen på vaccinet varierar internationellt. Den brittiska myndigheten MHRA har infört skärpta regler som innebär att vaccinet inte ska användas alls av personer över 60 år eller av individer med hypertoni och kardiovaskulär sjukdom. I USA drog läkemedelsmyndigheten FDA in licensen för Ixchiq med omedelbar verkan i augusti 2025 efter rapporter om allvarliga biverkningar.
I Sverige har det svenska Vaccinationsrådet valt att följa den mer restriktiva brittiska linjen.
Valneva har meddelat att de fortsätter att tillhandahålla vaccinet i länder där det är godkänt och att de arbetar med att uppdatera produktinformationen i enlighet med de nya rönen. Myndigheterna betonar samtidigt att myggskydd fortfarande är den viktigaste förebyggande åtgärden mot smittan.
