Substansen sildenafil, som bland annat förekommer i potensläkemedlet Viagra, används främst för behandling av erektionsproblem. För sina kärlvidgande egenskaper används substansen också som off label-behandling vid olika kärlsjukdomar.
Vid pulmonell hypertension är blodtrycket i lungartärerna förhöjt. Det kan bero på försvagade eller skadade hjärtklaffar, som inte förmår pumpa ut blodet i kroppen med tillräckligt stor kraft. Resultatet blir att det förhöjda blodtrycket förs bakåt till lungornas blodkärl, vilka reagerar genom att tjockna och därmed öka blodtrycket ytterligare, så kallad pulmonell arteriell hypertension, PAH.
Trots korrigering av hjärtklaffen består förtjocknaden i blodkärlen och det vanliga är att det höga blodtrycket återkommer efter en tid. För att minska blodtrycket ges bland annat sildenafil, som vidgar blodkärlen.
Nya opublicerade studieresultat, som presenterades vid den pågående hjärtkonferensen ESC i Barcelona i Spanien, visar dock att behandling med sildenafil gav sämre överlevnad och fler sjukhusinläggningar än placebo.
I studien, som genomfördes av forskare från bland annat universitetssjukhuset Gregorio Maranon i Madrid, ingick 200 patienter. Samtliga hade högt blodtryck i lungorna och hade genomgått klaffoperation.
Patienterna randomiserades till att få antingen sildenafil 40 mg tre gånger om dagen eller placebo. Varken patienter eller prövare visste vilken substans som gavs. Studien pågick i sex månader och det primära effektmåttet var ett samlingsmått på död, hjärtrelaterad sjukhusinläggning, försämrad uthållighet och förvärrad sjukdomskänsla.
Efter sex månaders behandling hade de som fick sildenafil ett sämre utfall på det primära effektmåttet än de som fick placebo, 33 procent (33 patienter) jämfört med 15 procent (14 patienter). Även antalet hjärtrelaterade sjukhusinläggningar var större i gruppen som fick sildenafil än i placebogruppen.
De spanska forskarna bakom studien kunde inte identifiera någon subgrupp av patienter som hade nytta av sildenafil. Deras slutsats är därför att man bör undvika att använda sildenafil som långtidsbehandling av pulmonell arteriell hypertension för patienter som genomgått klaffoperation.