Simprevir har tidigare kallats TMC-345 och är en proteashämmare som ska användas som en kombinationsterapi tillsammans med standardbehandlingen interferon och ribavarin. Simeprevir ges en gång om dagen i kapselform. Ansökan gäller patienter med hepatit C av genotyp 1 och 4.
Registreringsansökan baseras på data från tre fas III-studier på patienter med hepatit C av genotyp 1. Patienterna i studierna behandlades under 12 veckor med 150 mg peroral simeprevir en gång dagligen i kombination med ribavirin och interferon, följt av ytterligare 12 eller 24 veckor med enbart ribavirin och interferon. Patienterna som fick trippelkombinationen uppvisade runt 79-81 procent virologisk respons.
Ansökan som gäller genotyp 4 baseras på en fas II-studie och en pågående i fas III.
Medivir har utvecklat simeprevir tillsammans med Janssen Irland.
Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läs mer
Det låter mycket bra särskild för genotyp 4. Tar det långt tid att få medicinen levererat ansökan om licens är skriven och godkänd från karolinska Huddinge
hur lång tid tar leverens
tacksam för alla svar