Annons

Ansökan om medel mot fetma dras tillbaka

Läkemedelsföretaget Arena har beslutat dra tillbaka sin ansökan om att få bantningspreparatet Belviq godkänt i Europa.

6 maj 2013, kl 09:55
0

Skälet till tillbakadragandet är de många invändningar som EMAs vetenskapliga kommittee hade på preparatet i januari. Synpunkterna liknade de som FDA hade när de granskade Belviq (lorcaserin). Bland annat oroar sig CHMP för kardiovaskulära risker och tumörer.

Men medan FDA lät sig övertygas av företaget och gav bantningspreparatet grönt ljus förra året, det första som godkänts i USA på 13 år, har den europeiska läkemedelsmyndigheten varit mer skeptisk. Företaget Arena Pharmaceuticals säger att man i nuläget inte tror sig kunna lösa de större invändningar som CHMP har.

Indragningen gjorde investerare oroliga och aktien sjönk med 15 procent