Beslutet innebär att Aquipta nu kan användas för att behandla pågående migränanfall hos vuxna. Sedan tidigare är läkemedlet godkänt som daglig förebyggande behandling för vuxna med kronisk eller episodisk migrän som har minst fyra migrändagar per månad.
Atogepant utvärderades mot placebo
Godkännandet vilar på resultat från fas III-studien ECLIPSE, där effekten av 60 mg atogepant utvärderades mot placebo. Studien visade att en signifikant högre andel av patienterna som behandlades med atogepant uppnådde smärtfrihet två timmar efter intag jämfört med placebogruppen. Vidare uppvisade läkemedlet en bibehållen smärtfrihet från 2 upp till 48 timmar samt en konsekvent effekt över flera anfall.
Säkerhetsprofilen i studien överensstämde med tidigare observationer vid förebyggande behandling. De vanligaste rapporterade biverkningarna var nasofaryngit och övre luftvägsinfektion.
Migrän drabbar ca 14 procent
Migrän beskrivs som en funktionsnedsättande neurologisk sjukdom som drabbar ungefär 14 procent av världens befolkning. Enligt Lars Edvinsson, professor vid Lunds universitetssjukhus och ordförande i Huvudvärkssällskapet, medför sjukdomen stora psykiska och socioekonomiska bördor.
– Vägen till adekvat behandling kan dessutom vara både lång och komplex, så det behövs olika behandlingsalternativ för att uppnå signifikant och varaktig minskning av migränanfallen, säger Lars Edvinsson i ett pressmeddelande.
Ingår i högkostnadsskyddet vid kronisk migrän
Aquipta verkar genom att hämma CGRP-receptorn, en peptid som spelar en central roll i migränens patofysiologi. Vid akut anfallsbehandling tas tabletten på 60 mg vid behov. För patienter med kronisk migrän ingår läkemedlet redan i högkostnadsskyddet under specifika villkor och vid förskrivning av specialistläkare.
