Alla prövningar med Acomplia avslutas

Sanofi-Aventis har beslutat att avsluta alla
pågående kliniska prövningar med bantningspreparatet Acomplia. Anledningen är
att flera nationella myndigheter har begärt att studier i respektive land avslutas.

6 nov 2008, kl 10:48
0

Europeiska läkemedelsverket, EMEA, beslutade för
två veckor sedan att dra tillbaka Acomplia (rimonabant) från den europeiska
marknaden. Då svarade Sanofi-Aventis med att de inte motsatte sig
tillbakadragandet, men att de var fast beslutna att fortsätta sina kliniska
studier med preparatet. Särskilt pekade företaget på deras studier med Acomplia
på diabetespatienter med förhöjd risk för kardiovaskulära sjukdomar.

Men sedan dess har bland annat franska och tyska
myndigheter begärt att de kliniska prövningarna i respektive land avbryts.
Enligt företaget blir det då svårt att fortsätta driva de andra kliniska
prövningarna, och de har därför beslutat att avsluta samtliga kliniska
prövningar med Acomplia.

Acomplia har funnits på den europeiska marknaden
sedan 2006. Men efter flera rapporter om att läkemedlet ger allvarliga
biverkningar i form av depression, och dessutom i stor utsträckning förskrevs
till redan deprimerade patienter, beslutade europeiska läkemedelsverket att dra
tillbaka det från marknaden.

I USA fick läkemedlet avslag förra hösten på grund
av säkerhetsriskerna.      

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng