Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Libre Duo 10 Day, en bärbar sensor från Abbott som kontinuerligt övervakar både glukos- och ketonnivåer hos personer med diabetes, skriver Reuters. Det är enligt FDA den första godkända enheten i USA som kombinerar kontinuerlig mätning av de båda värdena.
Sensorn är avsedd för personer från två års ålder med typ 1- eller typ 2-diabetes som använder insulin eller andra blodsockersänkande läkemedel. Dit hör även personer som behandlas med så kallade SGLT2-hämmare. Sensorn kan bäras i upp till tio dagar.
Ska varna för ketoacidos
En viktig del av systemet är möjligheten att upptäcka stigande ketonnivåer. Höga nivåer kan vara ett tecken på diabetisk ketoacidos, DKA, en allvarlig komplikation vid diabetes. Tillståndet kan utvecklas snabbt när kroppen har för lite insulin och i stället börjar bryta ned fett för att få energi. Då bildas ketoner, som kan ansamlas i blodet.
Genom att mäta ketoner kontinuerligt är tanken att användaren ska kunna få en tidigare varning om en sådan utveckling, samtidigt som sensorn fungerar som en kontinuerlig glukosmätare.
Enligt uppgifter från Abbott som återges av Investing.com har antalet sjukhusinläggningar på grund av diabetisk ketoacidos ökat med 55 procent under det senaste decenniet.
Ska kunna kopplas till insulinpumpar FDA har gett Libre Duo 10 Day ett så kallat De Novo-godkännande, en regulatorisk väg för nya typer av medicintekniska produkter. Systemet hade tidigare fått FDA så kallade Breakthrough Device-beteckning. Abbott planerar att lansera sensorn i USA senare i år.
