Efter drygt tre år på marknaden rapporterar FDA att astmaläkemedlet Xolair kan ge anafylaktisk chock upp till 24 timmar efter given dos. Reaktionen kan uppträda även hos patienter som tidigare tolererat behandlingen väl.
Myndigheten kräver därför att Genentech utvidgar bipacksedeln så att riskerna för anafylaxi framgår tydligare och att patienterna observeras under två timmar efter given dos samt lär sig akut självbehandling för anafylaktisk chock.
- Läkemedel
Xolair ger anafylaxi
Efter drygt tre år på marknaden rapporterar FDA att astmaläkemedlet Xolair kan ge anafylaktisk chock upp till 24 timmar efter given dos. Reaktionen kan uppträda även hos patienter som tidigare tolererat behandlingen väl. Myndigheten kräver därför att Genentech utvidgar bipacksedeln så att riskerna för anafylaxi framgår tydligare och att patienterna observeras under två timmar efter […]