USA-besked om Brilinta skjuts upp

Beslutet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om
blodförtunnaren Brilinta skjuts upp. Astrazeneca får vänta ytterligare
tre månader på besked.

16 sep 2010, kl 12:37
0

Tidigare hade amerikanska FDA sagt att beskedet om ett godkännande för Brilinta skulle komma den 16 september. Men nu meddelat myndigheten att de vill ha mer betänketid och att ett besked kommer först i december.

Astrazenecas läkemedelskandidat Brilinta (ticagrelor) fick ett positivt besked från FDA:s rådgivande kommitté i slutet av juli i år. Läkemedlet är tänkt att behandla akut kranskärlssjukdom och förhoppningarna är stora på att det ska bli en ny storsäljare för företaget.

Enligt Astrazeneca behöver den förlängda handläggningstiden inte ha någon betydelse.
– Det är inte helt ovanligt att FDA vill ha lite längre tid på sig när det gäller nya läkemedel, säger informationsanvarige Ann-Leena Mikiver.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng