Tag: Klinisk prövning

Amerikanska läkemedelsverket, FDA, har börjat kräva att företag noggrant studerar patienters självmordsrisk i kliniska prövningar. Biverkningar från antidepressiva och bantningsläkemedlet Acomplia (rimonabant) har gjort att myndigheten satt fokus på självmordsrisken.

Prövningsföretaget Parexel har slarvat med papper och rutiner och inte efterlevt god klinisk praxis. Det konstaterar brittiska läkemedelsmyndigheten i den slutrapport som publicerades under helgerna. Men flera viktiga frågor återstår.

I samband med en vetenskaplig artikel publicerad förra året framkom teorier om hur den nya typen av superantikroppar skulle kunna ge en ospecifik, kraftig attack på normal vävnad.