Annons
Tag: Chmp
Genterapi mot sällsynt syndrom får klarsignal
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att EU godkänner den nya genterapin Waskyra.
Första terapin som bromsar diabetes typ 1 på väg i EU
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att EU godkänner diabetesterapin teplizumab.
Ny antikropp mot RS-virus får klartecken i EU
Enflonsia , ett nytt antikroppsläkemedel som skyddar mot RS-virus, får klartecken av EMA:s expertkommitté CHMP.
Villkorat ja till ny terapi mot svår muskelsjukdom
Läkemedelsmyndigheten Ema föreslår att EU godkänner en ny behandling mot Duchennes muskeldystrofi.
Tepezza första läkemedlet mot Graves oftalmopati
Ema ger grönt ljus till Tepezza som är det första läkemedlet specifikt riktat mot Graves oftalmopati.
Immunterapi som injektion förenklar i cancervården
Expertkommittén CHMP rekommenderar EU-ja till en ny beredningsform av immunterapin Opdivo.
Företaget överklagar CHMP:s nej till donanemab
Läkemedelsföretaget Lilly begär omprövning av CHMP:s avrådan från EU-godkännande av Alzheimerterapin.
Klartecken för ny genterapi mot svår ärftlig sjukdom
Ema rekommenderar EU-godkännande av en ny genterapi mot dystrofisk epidermolysis bullosa.
EU-kommissionen har frågor om lekanemab
En ovanlig åtgärd från EU-kommissionen kan fördröja godkännandet av det nya Alzheimerläkemedlet.
Nu säger EMA ja till Leqembi
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar sig och rekommenderar det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab).
OK från EMA för ny terapi mot Skelleftesjukan
Astrazenecas nya läkemedel blir det första behandlingen som patienten kan ta själv med en autoinjektor.
Nytt från EMA: Slutgiltigt expertstopp för Translarna
EMA:s expertgrupp nobbar Translarna mot Duchennes muskeldystrofi i sista utvärderingsomgången.
Han ska leda EMA:s jobb att granska nya läkemedel
Bruno Sepodes är ny ordförande i läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP.
Kan smalare målgrupp öka chansen för lekanemab?
Bolaget har möjlighet att slipa på sin EU-ansökan när expertkommittén CHMP ska ompröva sitt nej i höst.
Klarsignal för mRNA-vaccin mot RSV-infektion
Modernas vaccin mot RS-virus blir EU:s första mRNA-vaccin mot en annan infektion än covid-19.
EMA-ja till ny tilläggsterapi mot högt blodtryck
EMA rekommenderar EU-godkännande av ett nytt läkemedel mot svårbehandlat högt blodtryck.