Snabbt godkännande för medel mot prostatacancer

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt läkemedlet
Jevtana för behandling av prostatacancer. Preparatet hade placerats i
gräddfilen och godkännandet kom tre månader tidigare än planerat.

18 jun 2010, kl 11:25
0

Det är företaget Sanofi-Aventis som ligger bakom cancermedlet Jevtana (cabazitaxel). FDA hade planerat att lämna besked om godkännande i slutet av september men redan på torsdagen annonserade de om ett positivt besked. Motiveringen är att medlet verkade så lovande att det förtjänade en extra snabb behandling.

Cabazitaxel är nu godkänt i USA som kombinationsbehandling tillsammans med prednison för behandling av hormonkänslig prostatacancer hos män som försämrats efter eller under behandling med docetaxel.  Godkänanndet grundar sig på en studie med 755 patienter där de som fick Javtana i kombination med prednison hade en överlevndad i median på 15,1 månader jämfört med 12,7 bland de som fick prednison i kombination med mitoxantron.

Baksidan av cabazitaxel är flera allvarliga biverkningar som minskat antal vita blodkroppar, anemi, diarré och nedsatt njurfunktion. Sanofi-Aventis meddelar att de även ska ansöka om godkännande inom EU.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng