Rekordfå nya substanser godkända i USA

FDA:s satsning på säkerhet har resulterat i färre nya läkemedelssubstanser.

17 sep 2001, kl 18:49
0

Handläggningstiderna för nya läkemedel i USA har halverats
under den senaste 15-årsperioden. Kritik mot myndighetens nyvunna
snabbhet har dock framförts (se LV 6/00), och FDA har försvarat sig med
att antalet handläggare ökat kraftigt.
Samtidigt har man i någon mån gett kritikerna rätt genom att uttala att
?detta decennium ska bli känt för säkerhet?, ord som redan satt sina
spår i statistiken. Antalet godkännanden av läkemedel som bygger på en
ny substans ser i år ut att bli rekordlågt ? hittills har bara nio nya
substanser fått klartecken jämfört med omkring 30 om året mellan 1997
och 2000.
Samtidigt har antalet indragningar av läkemedel som initierats av FDA
ökat. Enligt Finanstidningen har åtta läkemedel dragits in under de
senaste två åren, att jämföra med totalt 11 under åren 1989 till 1998.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng