Vid expertmötet förra veckan godkändes sex nya läkemedel, däribland orforglipron (Foundayo). Dessutom rekommenderades utvidgade indikationer för fem redan godkända läkemedel.
Bland de nya läkemedlen finns förutom orforglipron ett nytt läkemedel mot metastaserad pankreascancer, daraxonrasib (Rasonque).
Rekommendationerna innebär att de sex läkemedlen tagit ett viktigt steg mot ett marknadsgodkännande i EU. De slutliga besluten fattas i vanlig ordning av EU-kommissionen.
Orforglipron är avsedd för behandling av typ 2-diabetes och obesitas. Den kan, till skillnad från Novo Nordisks Wegovy i tablettform, tas utan några särskilda restriktioner kring måltider.
CHMP:s rekommendation är att läkemedlet godkänns inom EU för behandling av vuxna med typ 2-diabetes och för viktkontroll hos personer med obesitas eller övervikt. Vid övervikt krävs dock minst en viktrelaterad följdsjukdom.
En liten molekyl
Orforglipron är en GLP-1-receptoragonist, men till skillnad från exempelvis semaglutid är medlet inte en peptid utan en liten, kemiskt framställd molekyl. Det är det som gör att den kan tas i tablettform utan de särskilda restriktioner kring mat och dryck som gäller för oralt semaglutid. Foundayo ska tas en gång dagligen.
GLP-1-läkemedel i tablettform finns redan på marknaden. Novo Nordisks Rybelsus (semaglutid) har varit godkänt inom EU för behandling av typ 2-diabetes sedan 2020 och i somras godkändes tablettversionen av obesitasläkemedlet Wegovy.
Sedan början av oktober finns Wegovy i tablettform på svenska apotek via parallellimport.
Den nya tabletten innebär att konkurrensen mellan Eli Lilly och danska Novo Nordisk skärps ytterligare på den stora marknaden för GLP-1-läkemedel.
Lilly marknadsför själva sedan tidigare Mounjaro (tirzepatid), som ges som injektion och är godkänt för både typ 2-diabetes och viktkontroll.
När Foundayo kan bli tillgängligt för svenska patienter är ännu oklart. Efter ett eventuellt godkännande från EU-kommissionen återstår nationella beslut om bland annat pris och subvention.
Foundayo lanserades i USA i april och i Storbritannien i augusti i år.