NYA LÄKEMEDEL
APO-go PEN Rx
Innehåll: Apomorfin
Form: Injektionsvätska, lösning 10 mg/ml.
ATC-kod: N04B C07
Indikation: Behandling av patienter med Parkinsons sjukdom med motoriska svängningar som kvarstår trots individuellt utprovad behandling med L-dopa (med en perifer dekarboxylashämmare) och/eller andra dopaminagonister.
Kommentar: Den aktiva substansen apomorfin, ingår ej i något i Sverige godkänt läkemedel, med undantag för Uprima (se texten till vänster).
Ombud: Forum Products Ltd, Redhill, Storbritannien.
Metoprolol GEA Retard Rx
Innehåll: Metoprololtartrat
Form: Depottablett 50 mg, 100 mg och 200 mg.
ATC-kod: C07A B02
Indikationer: Hypertoni. Palpitationsbesvär utan organisk hjärtsjukdom. Kommentar: Ny produkt innehållande metoprololtartrat.
Ombud: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Frederiksberg, Danmark.
Otomize Rx
Innehåll: Dexametason och neomycin
Form: Öronspray, emulsion.
ATC-kod: S02C A06
Indikation: Extern otit.
Kommentar: Otomize är en kombination av dexametason och neomycinsulfat.
Ombud: Meda AB, Täby
Salbutamol Freonfri NM Pharma Rx
Innehåll: Salbutamol
Form: Inhalationsspray, suspension 0,1 mg/dos
ATC-kod: R03A C02
Indikationer: För lindring av bronkkonstriktion vid bronkial astma, kronisk bronkit och emfysem.
Kommentar: Ny produkt. Drivgasen utgörs av norfluran.
NYA LÄKEMEDELSFORMER
Alvedon
Innehåll: Paracetamol
Form: munsönderfallande tablett, 500 mg.
ATC-kod: N02B E01
Indikationer: Huvudvärk, tandvärk, feber vid förkylningssjukdomar, menstruationssmärtor, muskelsmärtor, som analgetikum vid reumatiska smärtor, hyperpyrexi.
Kommentar: Alvedon, munsönderfallande tablett är en ny beredningsformtill tidigare godkända Alvedon.
Ombud: Astra Läkemedel, Södertälje.
Laktulos Pharmacia
Innehåll: Laktulos
Form: Oralt pulver; oralt pulver/dospåse
ATC-kod: A06AD11
Indikationer: Obstipation av funktionell art, hepatisk encefalopati (portasystemisk encefalopati ? PSE).
Kommentar: Ny beredningsform till tidigare godkända Laktulos, oral lösning.
Ombud: Pharmacia Sverige AB, Stockholm.
GENERIKA/ PARALLELLIMPORT
Betolvidon
Innehåll: Vitamin B12
Form: Tablett, 1 mg.
ATC-kod: B03B A01
Indikationer: Hematologiska, neurologiska och andra symtom till följd av vitamin B12-brist. Malabsorption av vitamin B12, exempelvis till följd av avsaknad av intrinsic factor (perniciös anemi), sprue eller efter gastroektomi. Understödjande vid aminosalyl- och annan läkemedelsterapi (t ex långtidsbehandling med magsyrahämmande medel) som kan medföra försämrad B12-absorption med sänkta B12-värden.
Kommentar: Nytt generikum till tidigare i Sverige godkända Behepan.
Ombud: Abigo Medical AB, Askim.
Moklobemid NM Pharma Rx
Innehåll: Moklobemid
Form: Filmdragerad tablett 150 mg och 300 mg.
ATC-kod: N06A G02.
Indikationer: Behandling av egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga egentliga depressioner utan melankoli.
Kommentar: Nytt generikum till tidigare i Sverige godkända Aurorix. Produkten är utbytbar.
Ombud: NM Pharma AB, Stockholm.
Midazolam Fresenius Kabi Rx
Innehåll: Midazolam
Form: Injektionsvätska, lösning 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml.
ATC-kod: N05C D08
Indikationer: Sedering före och under diagnostiska procedurer och terapeutiska ingrepp med eller utan lokalanestesi. Induktion av anestesi. Förlängd kontinuerlig sedering under assisterad ventilation inom intensivvård. Kommentar: Nytt generikum till tidigare i Sverige godkända Dormicum.
Ombud: Fresenius Kabi AB, Uppsala Fontex Rx Innehåll: Fluoxetin
Form: Löslig tablett, 20 mg. ATC-kod: N06A B03 Indikationer: Som för direktimporterat läkemedel.
Kommentar: Nytt parallellimporterat läkemedel från Spanien. Ombud/importör: Cross Pharma AB, Täby.
Pulmicort Turbuhaler Rx
Innehåll: Budesonid
Form: Inhalationspulver, 200 mikrog/dos
ATC-kod: R03B A02
Indikationer: Som för direktimporterat läkemedel.
Kommentar: Nytt parallellimporterat läkemedel från Portugal.
Ombud/importör: Paranova Läkemedel AB, Täby.
Logimax Rx
Innehåll: Felodipin
Form: Depottablett
ATC-kod: C07F B02
Indikationer: Som för godkänt direktimporterat läkemedel.
Kommentar: Ny parallellimport från Belgien.
Ombud: Orifarm AB, Malmö
Ovanstående lista innehåller ett urval av de nya läkemedel/indikationer som godkänts under den aktuella tidsperioden. För fullständig information, se Läkemedelsverkets hemsida www.mpa.se