Företag:
Bayer AB
Instans:
IGMp
Diarienummer:
W1553/14
Fällda
Konkurrenterna Pfizer och Bristol-Myers Squibb (BMS) har anmält Bayer för att företaget i en broschyr riktad till sjukvårdspersonal hävdar att Xareltos kardiovaskulära säkerhetsprofil är bättre än Warfarin både i rubrik och tabell.
Det har enligt konkurrenterna inte stöd i den godkända produktresumén. Att Bayer sedan ändrat rubriken till ”Xarelto – signifikant färre kardiovaskulära händelser jämfört med warfarin” innebär ingen förändring i sakfrågan, enligt anmälarna.
Och det håller IGM med om när han jämfört vad som står i SPCn med det som påstås i annonsen. I produktresumén nämns inte något effektmått som ger stöd för påståendet.
Avsteget räknas som en normal förseelse och Bayer ska betala 90 000 kronor för den.
Avsteget räknas som en normal förseelse och Bayer ska betala 90 000 kronor för den.