Självmordstankar kan vara en biverkning för tabletter med finasterid. Den slutsatsen drar läkemedelsmyndigheten Emas säkerhetskommitté Prac efter att ha granskat rapporter om misstänkta biverkningar.
Prac rekommenderar därför olika riskminimerande åtgärder. För säkerhets skull rekommenderar kommittén sådana åtgärder även för det närbesläktade läkemedlet dutasterid.
Finasterid mot håravfall och prostataproblem
Båda läkemedlen marknadsförs i Sverige och övriga EU under en rad olika produktnamn, vissa som receptfria och andra som receptbelagda läkemedel. De två substanserna hämmar ett enzym som medverkar i omsättningen av det manliga könshormonet testosteron.
Finasterid (5 mg) och dutasterid (0,5 mg) är godkända för behandling av godartad prostataförstoring. Finasterid (1 mg) är godkänd för att behandla manligt håravfall, så kallad androgen alopeci.
Det är sedan tidigare känt att läkemedel som innehåller finasterid kan ge humörsvängningar, inklusive depression, nedstämdhet och självmordstankar. Men som Läkemedelsvärlden tidigare har rapporterat begärde den franska läkemedelsmyndigheten ändå en noggrann granskning av riskerna efter att ett antal fall med psykiska biverkningar rapporterats. En fråga var om det behövdes ytterligare åtgärder.
Bekräftade misstänkt samband
Nu är granskningen klar. Den bekräftar att självmordstankar kan vara en biverkning för tabletter med finasterid.
Utredningen bygger på 325 fall av självmordstankar. De flesta gäller patienter som behandlats för manligt håravfall.
Däremot fann granskarna inte tillräckliga bevis när det gäller dutasterid eller med utvärtes finasterid.
Nya säkerhetsåtgärder
Produktinformationen för läkemedel som innehåller finasterid har redan varningar om humörsvängningar, som depression, nedstämdhet och självmordstankar. Patienter som upplever sådana symptom uppmanas att söka medicinsk rådgivning och de som behandlas för manligt håravfall att avbryta behandlingen.
Produktinformationen för tabletter mot manligt håravfall kommer nu även att uppdateras med uppmaningen att söka medicinsk rådgivning om man upplever sexuella biverkningar. Sådana är också välkända när det gäller detta läkemedel och kan ibland bidra till humörsvängningar.
Ett patientkort läggs även i förpackningen för finasterid 1 mg, som används mot manligt håravfall, för att ytterligare påminna om denna risk.
Även om experterna inte kunde fastställa någon koppling mellan självmordstankar och dutasterid, uppmanas för säkerhets skull även denna produktinformation med en varning om humörsvängningar.
