Informationsgranskningsnämnden, IGN, fäller företaget Almirall för vilseledande reklam om allergitabletten Kestine (ebastin). I en pratbubbla i en annons riktad till allmänheten står det ”Inte tröttande!” vilket IGN anser kan ge en felaktig uppfattning om läkemedlets biverkningsrisker.
Vilseledande om Kestine
Kestine är en receptfri antihistamintablett mot allergiska näs- och ögonbesvär samt mot nässelutslag och klåda efter till exempel myggbett. IGN hänvisar i sin kritik till att det i produktresumén för läkemedlet står att somnolens (dåsighet, sömnighet) är en vanlig biverkan.
Därför kan reklampåståendet vara vilseledande, skriver IGN.
Almirall bestrider detta i sitt svaromål. Företaget framhåller att det i produktresumén också står att ”Kestine har i kliniska prövningar ej givit upphov till sedering.” Almirall för sedan ett längre resonemang om vad termen sedering betyder och för fram resultat från studier som visat att den aktiva substansen ebastin inte påverkar reaktionsförmåga, psykomotorik, uppmärksamhet eller körförmåga.
Företaget pekar på kliniska data
Företaget medger att somnolens står med i produktresumén som en vanlig biverkan, men skriver att de samlade klinisk data tyder på att somnolens rapporteras av ungefär tre procent av patienterna.
Almirall hävdar att detta är nära eller i nivå med placebo.
I nästa del av svaromålet tar företaget upp vad som står i den bipacksedel som Läkemedelsverket har godkänt. Där anges dåsighet som en vanlig biverkan och trötthet som en sällsynt. Almirall menar att formuleringen ”Inte tröttande!” är en konsumentanpassad tolkning av produktens farmakologiska och funktionella profil.
”Begreppet har därmed inte haft som syfte att ge intryck av att trötthet aldrig förekommer, utan att beskriva att produkten – i motsats till äldre antihistaminer – inte ger de sedativa effekter som påverkar kognitiv eller motorisk funktion”, skriver företaget, och fortsätter:
”Det är också värt att notera att liknande formuleringar förekommer i kommunikation från andra aktörer inom samma produktkategori, vilket tyder på att uttrycket kan ha uppfattats som en etablerad formulering inom branschen.”
Fäller för etiskt övertramp
Men IGN håller fast vid att annonsen strider mot läkemedelsbranschens etiska regelverk. Nämnden menar att det finns en uppenbar risk att den vanliga konsumenten uppfattar påståendet just som det är skrivet, alltså att trötthet, somnolens eller dåsighet inte förekommer.
”Om företaget, som man anger i svaromålet, inte haft som syfte att med påståendet ge intryck av att trötthet inte förekommer så borde man valt en annan formulering eller utvecklat vad man avser med påståendet”, skriver nämnden.
Företaget ska därför betala en straffavgift på 55 000 kronor.
