Cimzia mot Crohns godkänt i USA

Amerikanska läkemedelsverket, FDA, sa igår ett försiktigt ja
till TNF-hämmaren Cimzia för behandling av Crohns sjukdom. Därmed
väljer USA en annan väg än Europa.

23 apr 2008, kl 12:03
0

FDA poängterar att riskerna för allvarliga biverkningar är
överhängande och att Cimzia (certolizumab pegol) bara ska användas hos
patienter som inte svarat på annan behandling. För att undvika att patienter
drabbas av biverkningarna, som bland annat är allvarliga
infektioner, ska patienterna få utbildning om vilka de första symptomen är. FDA ställer också krav på uppföljande säkerhetsstudier av
de patienter som behandlas.

Europeiska läkemedelsverket, EMEA, sa för ett par veckor
sedan nej för andra gången till att godkänna Cimzia för behandling av Crohns. EMEA
anser att de positiva effekter som finns med Cimzia på Crohnspatienter inte är
tillräckliga för att motivera riskerna.   

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng