Annons

Cervarix stöter på motstånd i USA

Glaxosmithklines hpv-vaccin blir ytterligare fördröjt i USA. Amerikanska läkemedelsverket FDA vill ha in mer data innan ett godkännande.

20 dec 2007, kl 11:46
0

Annons

Glaxosmithklines livmoderhalscancervaccin Cervarix blev tidigare i höstas godkänt i EU. Men företaget väntar fortfarande på ett godkännande från amerikanska läkemedelsverket, FDA. Men det beslutet dröjer ytterligare. Enligt företaget har FDA begärt in mer uppgifter kring vaccinet.

I ansökningshandlingarna till FDA har Glaxosmithkline lämnat in data från studier på 30 000 kvinnor i åldern 10-55 år. Exakt vad det är för ytterligare information som FDA vill ha berättar inte företaget.