Annons

Blodförgiftningsmedel utan effekt ? dras tillbaka

Läkemedelsföretaget Eli Lilly drar tillbaka Xigris (drotrecogin alfa)
från marknaden efter att en ny studie inte kunnat visa att läkemedlet är
bättre än placebo.

26 okt 2011, kl 11:37
1

Annons

Xigris används för behandling av allvarlig sepsis med multipel organsvikt. Det godkändes 2002 enligt undantagsregler eftersom det fanns osäkerhet om läkemedlets effekt och säkerhet. Användningen skulle begränsas till utvalda patienter och läkemedlets godkännande omprövas årligen, skriver Läkemedelsverket.

När Eli Lilly i nya studier inte lyckades upprepa resultaten från studien Prowess, som låg till grund för godkännandet, genomförde man en studie på patienter med septisk chock. Resultatet från studien visar att behandling med Xigris inte ger patienterna en ökad överlevnad inom 28 dagar jämfört med placebo.

Företaget har därför valt att dra tillbaka produkten från alla marknader. Alla kliniska studier har också avslutats.

1 Kommentar

Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läs mer

  1. Det förstår man ju att vill man blodförgifta någon så vill man ju ha ett medel med garanterad effekt…