Annons

Ansökan om nytt MS-medel dras tillbaka

Merck Serono har beslutat att dra tillbaka sin europeiska ansökan om godkännande av sitt orala MS-läkemedel Movectro.

17 feb 2011, kl 15:33
0

Annons

Ansökan gäller en läkemedelskandidat i tablettform tänkt för patienter med relapserande remitterande MS. Medlet med den aktiva substansen cladribin i september 2010 ett negativt utlåtande av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP vilket av företaget bakom produkten Merck Serono uppges som förklaring till beslutet.

CHMP gjorde i januari i år, efter en förfrågan från företaget, en ny genomgång av ansökan och kom då till samma slutsats som tidigare. Cladribin har tillsammans med Gilenia (fingolimod) från Novartis angetts vara två lovande läkemedel mot MS som båda ges i tablettform. Gilenia fick i januari i år ett positivt utlåtande av CHMP.