Studien, som publicerats i The Lancet, är den första i sitt slag och bedöms som väldigt viktig på ett område som inte sett ett nytt läkemedel sedan 1990-talet.
Färre dagar med intensivt drickande
Injektioner av semaglutid (Wegovy) upp till dosen 2,4 mg per vecka minskar antalet dagar med intensivt drickande med över 40 procent. Det visar den första randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studien av behandlingssökande personer med måttligt till svårt alkoholmissbruk och samtidig obesitas.
Bland de som lottades till placebo var minskningen drygt 26 procent, vilket ger en uppskattad behandlingseffekt på 13,7 procent färre dagar med intensivt drickande.
– Det är en robust och tydlig effekt som jag bedömer är kliniskt meningsfull. Man ska vara medveten om att det är ganska stor spridning i effekt så vissa får ju ett mycket mer gynnsamt utfall med en större neddragning av sitt alkoholintag, säger Johan Franck, professor i psykiatri och verksamhetschef för Beroendecentrum Stockholm.
Exempelvis visar en subgruppsanalys att behandlingseffekten är hela 22,7 procent färre dagar med intensivt drickande hos den grupp som rapporterade flest intensiv-dagar, 12–17 dagar per månad.
Minskar även totalt alkoholintag
Förutom den dämpande effekten på antalet dryckesdagar kan studien visa att de som fick semaglutid även drack färre drinkar dessa dagar samt hade en större total minskning av alkoholintaget jämfört med placebogruppen. Studien är liten och omfattar endast 108 personer, jämnt fördelat mellan könen. Parallellt med läkemedelsbehandlingen fick alla deltagare behandling med kognitiv beteendeterapi, KBT, något som gör läkemedelseffekten än mer imponerande, menar Johan Franck.
– Trots att placebogruppen både ville dra ned på sitt drickande och fick behandling med KBT så får man en ännu bättre effekt med medicinen, säger han.
Lika bra eller bättre än etablerade behandlingar
Johan Franck berättar att forskningsområdet är stekhett och att det är flera forskargrupper i världen som håller på att utvärdera semaglutid mot alkoholmissbruk. Tecken på effekt har setts som bifynd i tidigare kliniska studier med andra syften, men detta är den första studien med primärt syfte att studera effekten på alkoholmissbruk.
– Det var bara frågan vilken forskargrupp som skulle komma först. Det här är en stor nyhet inom beroendevården. Det är första gången på flera decennier som vi ser en ny medicin med en kraftfull effekt, säger han.
I Sverige finns det fyra etablerade läkemedelsbehandlingar av alkoholmissbruk – disulfiram (Antabus), naltrexon (Naltrexon), nalmefen (Selincro) och akamprosat (Campral). De förra kom redan på 1940- och 60-talen medan de två senare lanserades på 1990-talet.
Eftersom studien är ganska liten menar Johan Franck att det är lite tidigt att dra alltför stora växlar på att jämföra effekten av semaglutid med de övriga behandlingarna. Men, enligt forskarna själva, ligger den i nivå med de etablerade behandlingarna och de jämför även måttet ”numbers needed to treat”, NNT, som säger hur många patienter som behöver behandlas för att en patient ska betraktas som framgångsrik. För semaglutid ligger NNT på 4,3 medan NNT för de etablerade behandlingarna alla ligger på sju eller högre.
”Ett tungt inlägg”
Studien är genomförd i Danmark av en forskargrupp som i huvudsak är verksamma vid Köpenhamns universitetssjukhus och Rikshospitalet. Tillverkaren av Wegovy, Novo Nordisk, finns med som en av flera finansiärer, men vare sig de eller någon annan av finansiärerna har haft någon roll i planerandet, genomförandet, tolkandet eller skrivandet av den vetenskapliga artikeln, poängterar forskarna.
– Det är en väldigt etablerad forskargrupp med namnkunniga forskare som har publicerat detta så studien får ses som ett tungt inlägg i diskussionen, säger Johan Franck.
För tidigt för off-label-förskrivning
Det är dock alltför tidigt att börja förskriva Wegovy off-label för alkoholmissbruk, menar han.
– I det här läget finns det inte stöd för off-label-förskrivning. Detta är en första positiv signal i en liten studie, den är tydlig, men det finns fortfarande många frågor kvar att besvara. Dels handlar det om biverkningar och långtidseffekter, men också: hur länge ska en behandling pågå och vad händer när man slutar? En annan fråga handlar om de beroendepatienter som inte är obesa, som kanske till och med är underviktiga, om de får en kraftig viktminskning är det sannolikt väldigt olämpligt. Kanske ska de exkluderas från denna behandling, säger han.
Han menar att läkare nu behöver ha lite is i magen och invänta ytterligare studier som är på gång.
– Vi behöver vänta tills vi har alla korten på bordet, eller i varje fall fler kort på bordet, säger han.
Ett annat läge är det dock för patienter som redan är överviktiga och har ett alkoholmissbruk. För dessa är ribban lägre menar Johan Franck.
– Där finns ju redan en indikation. Jag kan tänka mig att överviktsläkare skulle kunna förskriva detta och se effekten på alkoholkonsumtionen som en tilläggseffekt av behandlingen, säger han.
Läs mer:
Fetmaläkemedel minskade alkoholkonsumtion i studie
Mounjaro hjälpte mot alkoholsug i djurförsök
Testar semaglutid mot alkoholberoende
