Annons
Home 2014

Årlig arkivering 2014

Samarbete ska förbättra utbyte

Amina Manzoor
-
0

Samarbetet mellan Sveriges apoteksförening och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, syftar till att göra dagens system för utbyte av läkemedel på apotek enklare och på så sätt öka patientsäkerheten. 
– Regeringen har varit tydlig med att dagens prissättningsmodell av läkemedel ska kvarstå. Men det finns mycket som vi kan göra för att förenkla utbytet, göra flöden smidigare och fortsatt stärka patientsäkerheten och öka tillgängligheten till utbytbara läkemedel, säger Sofia Wallström, generaldirektör vid TLV.

Det innebär bland annat att regelverket för utbytet av läkemedel på apotek ska ses över. Genom att ta bort onödigt krångel kan man frigöra tid för apotekspersonal att ägna sig åt bland annat råd och service.

Inom ramen för samarbetet ska man även diskutera med distributörer och läkemedelstillverkare om hur varuflödet kan effektiviseras, förbättra informationen om generiskt utbyte till apotekskunder och se över möjligheterna att främja farmaceutisk rådgivning på apotek.
– Vi har ett bra system för utbyte av läkemedel idag, men det finns potential att trimma det. Ett förenklat utbyte ska frigöra tid för personalen på apotek för att ge bättre utrymme att ge råd och service till kunderna. Vi tror att vi har mycket att vinna på att tillsammans arbeta för att förbättra generikasystemet, säger Sofia Wallström.

Astrazeneca tecknar samarbetsavtal

Amina Manzoor
-
0

Astrazeneca har tecknat ett samarbets- och licensavtal med det brittiska bioteknologiföretaget Immunocore. Företagen ska tillsammans forska och utveckla nya cancerläkemedel baserade på Immunocores ”immTAC”-teknologi. De läkemedlen utnyttjar kroppens eget immunsystem för att hitta och döda cancerceller.

Samarbetet kommer att ske genom Medimmune, Astrazenecas globala biologiska forsknings- och utvecklingssektion. Enligt avtalet får Immunocore en direktbetalning på 20 miljoner dollar, cirka 130 miljoner kronor, per forskningsprogram. Dessutom kan företaget få upp till 300 miljoner dollar, nästan 2 miljarder kronor, i delbetalningar om forskningsprogrammen är framgångsrika.

FDA nobbar MS-läkemedel

Amina Manzoor
-
0

Lemtrada, alemtuzumab, mot skovvis förlöpande multipel skleros godkändes i september av EU-kommissionen. Men strax före årsskiftet kom beskedet att läkemedlet inte får godkänt i USA. 

Läkemedelsmyndigheten FDA anser inte att Genzyme tydligt visat att nyttan med Lemtrada överväger riskerna för allvarliga biverkningar. Enligt Genzyme har myndigheten invändningar mot utformningen av den aktivt jämförande fas III-studien. FDA menar också att det behövs fler aktivt jämförande kliniska studier med en annorlunda utformning innan läkemedlet kan godkännas.

I ett pressmeddelande säger Genzyme att man inte håller med om FDAs slutsatser och att man planerar att överklaga beslutet.

Lemtrada är en injektionsbehandling marknadsförd av Sanofis dotterföretag Genzyme. Förutom i EU är läkemedlet godkänt i Kanada och Australien.

Ser över Pradaxas säkerhet

Amina Manzoor
-
0
Ser över Pradaxas säkerhet

Boehringer Ingelheims antikoagulantia Pradaxa, dabigatran, godkändes i EU 2008 och i USA 2010. Bland biverkningarna finns risk för allvarliga dödliga blödningar. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har tidigare kommit fram till att risken för allvarliga blödningar inte är större med Pradaxa än warfarin, men Pradaxa ligger i topp för biverkningsrapporter. Därför har FDA beslutat att göra en ny säkerhetsbedömning av läkemedlet, skriver FiercePharma. 

Granskningen kommer att innefatta patienter med förmaksflimmer som nyligen börjat behandlas med dabigatran eller warfarin och ska utvärdera och jämföra andelen blödningar och tromboemboliska komplikationer. Data från FDAs pilotprojekt Mini-Sentinels databas ska också användas. Databasen innehåller uppgifter från nästan 100 miljoner patienter enligt myndigheten. 

Boehringer Ingelheim påpekar att detta enbart är en ny bedömning och att det inte betyder att det finns några nya säkerhetsrisker med Pradaxa. Det finns för tillfället inga planer på nya säkerhetsbedömningar av andra antikoagulantia som apixaban och rivarobaxan, enligt Forbes.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utredde nytta-riskbalansen med Pradaxa under 2012 och kom då fram till att förekomsten av allvarliga blödningar var lägre efter introduktionen av läkemedlet på marknaden än i de kliniska studier som låg till grund för godkännandet. Myndigheten kom fram till att nyttan med dabigatran övervägde riskerna men rekommenderade ändå att produktinformationen uppdaterades.

Krav på vite för nytt dosföretag

Amina Manzoor
-
0

Strax innan sommaren förra året tog Svensk Dos över dosleveranserna i Region Skåne. Övertagandet blev rörigt då det var problem med vissa utlämningsställen och leveranser försenades. Men statistik visar att 96 procent av leveranserna kom i tid. Det innebär av drygt 500 av 13 000 dosleveranser var sena, enligt Sveriges Radio Malmöhus.

Enligt avtalet ska 98 procent av dosleveranserna komma i tid. Därför kräver nu Region Skåne vite på 213 000 kronor av Svensk Dos. Problemen med dosleveranserna ska nu vara åtgärdade.

Inspektionen för vård och omsorg, IVO, granskar just nu Svensk Dos och Apotekstjänst samt ett antal landsting då myndigheten fått in många rapporter om felleveranser.

Med ansvar för e-hälsa

Petra Hedbom
-
0

E-hälsomyndigheten som startade sin verksamhet den 1 januari i år kommer att ansvara för register och it-funktoner som öppenvårdsapotek och vårdgivare behöver ha tillgång till.  Myndigheten tar också över ansvaret för e-recept och för den läkemedelsstatistik som Apotekens Service haft hand om.

Generaldirektör för E-hälsomyndigheten är Torsten Håkansta och på den Stockholmsbaserade verksamheten finns drygt 130 anställda varav omkring hälften är it-personal.

Regeringen har också gett myndigheten i uppdrag att ansvara för samordning av regeringens satsningar på e-hälsa och de har en viktig roll i arbetet med att ta fram nya e-hälsotjänster i Sverige. Ett exempel är att driva projektet med personaliga hälsokonton, ”Hälsa för mig”, arbete som inleds under det här året och som har en budget på 240 miljoner kronor under tre år.
 

Han blir ny vd på MSD i Sverige

Petra Hedbom
-
0

MSD Sverige har fått en ny vd i form av Jacob Tellgren. Han efterträder Michael Nally som blir vd för MSD i Storbritannien efter två år på posten.

Jacob Tellgren har tidigare varit chef för avdelningen Market access och Commercial operations där han bland annat ansvarat för upphandling av läkemedel, prisförhandlingar och affärsutveckling. Han säger i en presskommentar att han vill arbeta för att minska avståndet mellan läkemedelsindustrin och hälso- och sjukvården.

MSD har verksamhet i 140 länder och i Sverige har företaget omkring 200 anställda med kontor i Sollentuna norr om Stockholm.

1...464748Sida 48 av 48