Det japanska läkemedelsföretaget Eisai vill att EU:s läkemedelsmyndighet Ema ger klartecken för även en utglesad underhållsbehandling med Leqembi (lekanemab). Eisai lämnade igår in en utökad marknadsansökan som ska möjliggöra intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka. Det skriver företagets svenska partner Bioarctic i ett pressmeddelande.
Glesare underhållsbehandling
Leqembi är godkänt i EU mot mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom hos patienter som inte har dubbel uppsättning av genen ApoE ε4. Läkemedlet är en ursprungligen svenskutvecklad monoklonal antikropp som kan rensa bort de sjukliga proteininlagringarna i hjärnan vid Alzheimers sjukdom. Behandlingen har visats kunna bromsa sjukdomsutvecklingen.
Det nuvarande EU-godkännandet gäller behandling med hjälp av intravenös infusion varannan vecka. Eisai föreslår nu i sin nya ansökan att patienter efter 18 månaders behandling varannan vecka övergår till underhållsbehandling med infusioner var fjärde vecka. Behandlingen ska avslutas när patienter når moderat stadium av sjukdomen.
Svenskt beslut dröjer
Att glesa ut behandlingen efter 18 månader och ha ett tydligt kriterium för när den ska avslutas, kan minska kostnaderna för att använda Leqembi. Det skulle kunna underlätta för länder att införa behandlingen i offentligt finansierad sjukvård.
I Sverige ligger frågan om eventuellt införande i demensvården av Leqembi fortfarande på NT-rådets bord. Rådet är regionernas gemensamma organ för införande av nya terapier och funderar just nu över vilken region om den nya Alzheimerterapin man ska ge regionerna.
Som underlag har NT-rådet bland annat en hälsoekonomisk utvärdering som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, presenterade i december. Som Läkemedelsvärlden rapporteradekom TLV fram till att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (qualy) uppgår till mellan cirka 3,6 miljoner kronor och 4,3 miljoner kronor. Det är en betydligt högre kostnad än TLV normalt ser som rimlig.
