Annons
Tag: Ema
Ema sa ja till rekordmånga nya läkemedel förra året
Under 2024 rekommenderade Ema godkännande för 114 nya läkemedel varav 46 byggde på helt nya substanser.
Prac slår fast: Semaglutid kan orsaka ögonsjukdom
Säkerhetskommittén Prac är klar med sin granskning av semaglutid och den sällsynta ögonsjukdomen Naion.
Varning om finasterid: Kan ge självmordstankar
Läkemedlet finasterid mot håravfall och prostataförstoring ökar risken för självmordstankar.
Villkorat ja till ny terapi mot svår muskelsjukdom
Läkemedelsmyndigheten Ema föreslår att EU godkänner en ny behandling mot Duchennes muskeldystrofi.
EU-kommissionen har frågor om lekanemab
En ovanlig åtgärd från EU-kommissionen kan fördröja godkännandet av det nya Alzheimerläkemedlet.
EMA lyfter fram Leqembi i rapport om nya läkemedel
Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) är ett viktigt framsteg skriver EMA i färsk rapport om nya läkemedel.
Emas nya jävsregler är nu klara och publicerade
Efter ett utslag i EU-domstolen inför Ema nu strängare regler om jäv och intressekonflikter.
EMA:s säkerhetskommitté Prac granskar semaglutid
Prac ska granska misstänkt samband mellan semaglutid och en ögonsjukdom, berättar delegaten Mari Thörn.
Nytt från EMA: Slutgiltigt expertstopp för Translarna
EMA:s expertgrupp nobbar Translarna mot Duchennes muskeldystrofi i sista utvärderingsomgången.
Nu är strängare jävsregler på gång inom Ema
EU:s läkemedelsmyndighet Ema har publicerat ett förslag som är ute på öppen remiss till 10 november.
Medel mot håravfall tros öka självmordstankar
Läkemedelsmyndigheten Emas säkerhetskommitté startar en granskning av två misstänkta läkemedel.
Nu vill EMA dra in Pfizers läkemedel Oxbryta
Europeiska läkemedelsverket EMA vill dra in godkännandet för att granska kopplingen till dödsfall.
Pfizers stoppade läkemedel används inte i Sverige
Läkemedlet Oxbryta kopplas till dödsfall. Men läkemedlet säljs inte i Sverige, enligt Läkemedelsverket.
Han ska leda EMA:s jobb att granska nya läkemedel
Bruno Sepodes är ny ordförande i läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté CHMP.
Vill få mpox-vaccinet godkänt för tonåringar
Tlllverkaren Bavarian nordic ansöker om att EMA ska utvidga godkännandet av mpox-vaccinet Imvanex.
EMA-förslag om titandioxid offentligt först nästa år
EMA:s slutrapport om utfasning av ett vanligt hjälpämne i läkemedel är hemlig tills EU-kommissionen bestämt sig.