Tag: Ema
Vill ha EU-ja till utglesad underhållsbehandling
Tillverkaren Eisai ansöker om en utökning av EU:s godkännande av Alzheimerterapin Leqembi.
Ny studie bekräftar: Trump har fel om paracetamol
Efter en genomgång av forskningsläget slår forskare fast att det är säkert att ta paracetamol under graviditet.
Ema sa ja till 38 läkemedel med nya substanser 2025
EU:s läkemedelsmyndighet Ema presenterar i en ny rapport sina siffror om nya humanläkemedel i fjol.
Genterapi mot sällsynt syndrom får klarsignal
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att EU godkänner den nya genterapin Waskyra.
Första terapin som bromsar diabetes typ 1 på väg i EU
Läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att EU godkänner diabetesterapin teplizumab.
Ny antikropp mot RS-virus får klartecken i EU
Enflonsia , ett nytt antikroppsläkemedel som skyddar mot RS-virus, får klartecken av EMA:s expertkommitté CHMP.
Barncancerfonden: Öppna vägen för ”repurposing”!
En EMA-rapport visar att det behövs mer stöd till initiativ för att använda befintliga läkemedel på nya sätt.
Fritt fram för titandioxid i läkemedel
Det blir inget förbud mot titandioxid som hjälpämne i läkemedel trots att det är förbjudet i livsmedel. Det har EU-kommissionen nu beslutat.
Fortsatt kritisk brist på läkemedel mot schizofreni
Bristen på antipsykosläkemedlet Zyphadera har förvärrats och kommer att fortsätta till oktober.
Ema sa ja till rekordmånga nya läkemedel förra året
Under 2024 rekommenderade Ema godkännande för 114 nya läkemedel varav 46 byggde på helt nya substanser.
Prac slår fast: Semaglutid kan orsaka ögonsjukdom
Säkerhetskommittén Prac är klar med sin granskning av semaglutid och den sällsynta ögonsjukdomen Naion.
Varning om finasterid: Kan ge självmordstankar
Läkemedlet finasterid mot håravfall och prostataförstoring ökar risken för självmordstankar.
Villkorat ja till ny terapi mot svår muskelsjukdom
Läkemedelsmyndigheten Ema föreslår att EU godkänner en ny behandling mot Duchennes muskeldystrofi.
EU-kommissionen har frågor om lekanemab
En ovanlig åtgärd från EU-kommissionen kan fördröja godkännandet av det nya Alzheimerläkemedlet.
EMA lyfter fram Leqembi i rapport om nya läkemedel
Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) är ett viktigt framsteg skriver EMA i färsk rapport om nya läkemedel.
Emas nya jävsregler är nu klara och publicerade
Efter ett utslag i EU-domstolen inför Ema nu strängare regler om jäv och intressekonflikter.