Reklam för cancervaccin fråga för EU-kommissionen

Reklamkampanjerna för de två livmoderhalscancervaccinerna
Gardasil och Cervarix blir nu en fråga för EU-kommissionen. Miljöpartisterna
Thomas Nihlén och Carl Schlyter anser att Sverige tolkar läkemedelslagen fel och har därför bett kommisssionen om en granskning.

29 jan 2008, kl 12:12
0

Både Sanofi Pasteur MSD och Glaxosmithkline kör aggressiv marknadsföring
direkt till patienter av sina respektive hpv-vacciner Gardasil och Cervarix.
Att det är möjligt, trots att det är ett receptbelagt läkemedel, beror på ett
undantag i läkemedelslagen som säger att företag får annonsera direkt till patienter om det handlar om ett vaccin mot infektionssjukdomar.

Men enligt miljöpartisten Thomas Nihlén tillåts
marknadsföringen enbart på grund av att Sverige feltolkar den europeiska läkemedelslagen.
? Det är tydligt i förtexterna till lagen att det här undantaget i lagen ska
gälla för resevacciner, det är det man har tänkt sig när man skrev in vacciner
mot infektionssjukdomar i undantaget. Det är därför ytterst tveksamt att ett
vaccin mot livmoderhalscancer ryms inom det här undantaget, säger Thomas
Nihlén.

I den europeiska läkemedelslagen finns också kravet att marknadsföring
av vaccin till allmänhet först ska godkännas av behörig myndighet, men när
Sverige införde lagen tog man bort det kravet eftersom man ansåg att det bröt mot
tryckfrihetsförordningen. Även detta anser Thomas Nihlén är felaktigt.

Innan jul skickade han därför in en fråga till
Läkemedelsverket där han undrar om myndigheten tänker agera och göra något
åt marknadsföringen. I sitt svar skriver Läkemedelsverket att de har tolkat
lagen rätt och att de därför inte kan begränsa marknadsföringen. Enligt Läkemedelsverket är hpv-vaccin i grunden ett vaccin mot
en infektion, och ryms därför inom undantaget. Att vaccinet sedan också skyddar
mot en komplikation av infektionen, det vill säga livmoderhalscancer, är i sig
inget unikt för hpv-vaccinerna.
? Ett vaccin mot mässling skyddar ju till exempel också mot den allvarliga
komplikationen hjärnhinneinflammation, säger Lennart Forslund, chef för
medicinsk information på Läkemedelsverket.

Men det här svaret är inte Thomas Nihlén nöjd med, och
tillsammans med EU-parlamentarikern Carl Schlyter skickade han igår in tre
frågor om ämnet till EU-kommissionen. Det första kommissionen ska svara på är
om de anser att Sverige införlivat läkemedelslagen på rätt sätt. Den andra
frågan Thomas Nihlén  och Carls Schlyter vill
ha svar på är om kommissionen anser att ett vaccin mot hpv-virus kan betecknas som
ett vaccin mot infektionssjukdomar.  Slutligen
vill de också höra om kommissionen anser att Sveriges tolkning av lagen är
förenlig med gemenskapslagstiftningen, det vill säga att alla europeiska länder
ska ha samma lagar.
? Det är många nya vaccin på gång och vi tycker därför att det är viktigt att
en gång för alla få den här frågan ordentligt utredd, säger Thomas Nihlén.

Exakt vad resultatet ska bli av den här förfrågan till
kommissionen vet inte Thomas Nihlén.
? Men om det visar sig att Sverige inte införlivat lagen på rätt sätt så får vi
ju börja arbeta med det. Och när det gäller tolkningen av begreppet
infektionssjukdomar så får vi väl hoppas att Läkemedelsverket rättar sig efter
EU-kommissionen om det är så att de anser att Läkemedelsverket tolkat begreppen
fel.

Lennart Forslund på Läkemedelsverket tycker det är bra att
frågan utreds.
? Uppenbarligen kan den här lagen tolkas på olika sätt, och det är väl bra att
vi får ett förtydligande så vi vet vad vi ska förhålla oss till i framtiden. Vi
har gjort en tolkning av lagen så som den ser ut nu och som vi anser är riktig, och
den tolkningen måste vi fortsätta med till dess att någon visar att det är fel. Just nu kan vi inte göra annat än att avvakta,
säger han.  

Thomas Nihlén och Carl Schlyter räknar med att få svar på
sina frågor inom en månad.