Företag:
Boehringer Ingelheim
Instans:
IGMp
Diarienummer:
W1557/15
I en informationsbroschyr skriver Boehringer Ingelheim att läkemedlet Spiriva Respimat ger en 154 milliliters förbättring av lungfunktionen, FEV1, vid astmabehandling. Företaget redovisade dock inte resultaten från en annan studie där förändringen var mindre, 86 milliliter. Dessutom finner inte IGMp att effektmåttet som anges har någon förankring i gällande produktresumé, SPCn. Att enbart ange de det bästa effektmåttet är en otillåten överdrift anser IGMp.
Broschyren får ytterligare en anmärkning eftersom en mening som beskriver gällande indikationer för läkemedlet både förkortats och förenklats. Indikationen kan därigenom tolkas som att den är bredare än vad den är.
Bolaget medger att de gjort fel genom att bara ange det bästa studieresultatet. När det gäller den förenklade indikationstexten svarar Boehringer Ingelheim att man tycker att en hänvisning till Fass räcker.
IGMp anser att Boehringer Ingelheim handlat i strid mot god branschsed och döms att betala 90 000 kronor. Bolaget ska bekräfta att man inte avser att upprepa den påtalade åtgärden.