Företag:
Boehringer Ingelheim
Instans:
IGMp
Diarienummer:
W1584/15
IGM Profession har reagerat på ett e-postutskick från Boehringer Ingelheim kring det blodförtunnande medlet Pradaxa, dabigatranetexilat. I reklamutskicket står det att Pradaxa ”inte medför någon ökad risk för hjärtinfarkt, ger en lägre risk för hjärnblödningar och ett lägra antal dödsfall än Waran”.
I SPCn för Pradaxa står att läkemedlet ökar risken för hjärtinfarkt med 29 procent, att jämföra med 27 procent för Waran, warfarin. IGMp menar att det låter som att Pradaxa inte ökar risken för hjärtinfarkt och att Boehringer Ingelheim förringar de varningar och biverkningar som finns i SPCn.
Boehringer Ingelheim hänvisar till en utvärdering av Pradaxas säkerhet och effekt som gjorts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Men medger att man brustit i detta fall och har stoppat det marknadsföringsmaterialet.
IGMp anser att företaget handlat i strid med Läkemedelsbranschens etiska regelverk och bedömer avsteget som en allvarlig förseelse. Boehringer Ingelheim ska betala 140 000 kronor i IGM-avgift.