Företag:
Tillotts Pharma
Instans:
IGMp
Diarienummer:
W1583/15
IGM Profession har på eget initiativ granskat en annons för Asacol, mesalazin, i Gastrokuriren. I annonsen står det att patienter som behandlas med Asacol bibehåller klinisk remission vid sex månader. IGMp kan inte hitta uppgiften i SPC, och enligt Läkemedelsbranschens etiska regelverk måste effektmått alltid vara förankrade i produktresumén.
Tillotts Pharma menar att effektmåttet är förankrat i SPCn, genom en referens till en studie. Det håller inte IGMp med om, eftersom det i SPCn finns ett effektmått efter 12 månaders behandling. Företaget har själva valt att ta ut ett bättre effektmått efter sex månader, och det måttet finns inte med i SPCn. Det är inte tillåtet, enligt IGMp, och företaget fälls för att ha handlat i strid med god branschsed. Avsteget bedöms vara i kategorin normal förseelse och IGM-avgiften sätts till 90 000 kronor.