Få studier redovisas öppet

Mer än hälften av alla studier som ligger till
grund för ett godkännande av ett nytt läkemedel publiceras aldrig i den
vetenskapliga litteraturen. Det visar en ny genomgång av de studier som ligger
bakom 90 amerikanska godkännanden.

23 sep 2008, kl 12:12
0

Forskargruppen har tittat på de 90 läkemedel som
godkändes av amerikanska läkemedelsverket FDA under åren 1998 till 2000. Totalt
har företagen bakom läkemedlen lämnat in 909 studier som
myndigheten använde som bas för sina godkännanden.

Fram till augusti 2006 fanns enbart 43 procent av
dessa studier publicerade i den vetenskapliga litteraturen på ett sätt som gick
att hitta via en sökning i PubMed och liknande databaser. Stora studier och
studier med positiva resultat var oftare publicerade. När forskarna klassificerade vilka av alla studier som var pivotala, det vill säga
nyckelstudier, så blev siffrar bättre. Av dessa är 76 procent publicerade
öppet.

Att det finns en snedvridning i vilka
läkemedelsstudier som publiceras i den vetenskapliga litteraturen finns det
många genomgångar som visar. Problemet har anses vara så allvarligt att det
sedan förra året finns en lag i USA som säger att företagen måste redovisa
öppet i en databas vilka studier de gjort, hur stora de var och vad resultaten
var.


Det är för att
ha siffror på hur publikationen ser ut idag som forskarna nu
gjort den här genomgången. I artikeln diskuterar de vilken effekt den nya lagen
kan komma att få på publiceringsmönstret i framtiden. Risken är, menar
forskarna, att det kommer bli ännu större snedvridning eftersom företagen
alltid kan hänvisa till den öppna databasen om någon ifrågasätter dem. Men
databasen är inte alls lika informativ, varnar forskarna, eftersom varken metod
eller diskussion av resultaten finns med. Rapporten publiceras i veckans nummer av PloS Medicine.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng