EMEA och FDA inspekterar tillsammans

Genom en gemensam satsning ska läkemedelsmyndigheterna i EU och USA få
effektivare granskning av kliniska prövningar. I ett pilotprojekt som
inleds den 1 september ska informationsflödet mellan världsdelarna öka.

12 aug 2009, kl 14:20
0

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA och den amerikanska motsvarigheten FDA meddelade nyligen att de ska utöka sina samarbeten runt kliniska prövningar. Den 1 september inleds ett projekt som ska pågå till mars 2011.

I samarbetet ingår flera viktiga delmål som ska göra det enklare, säkrare och mer effektivt i de senare faserna av läkemedelsutvecklingen. Ett av målen är att dela information om och samarbeta kring inspektioner av platser där prövningarna utförs. Ett annat är att dela med sig av både positiv och negativ information som respektive myndighet har om olika prövningsanläggningar.

I en presskommentar säger representanter från FDA att samarbetet är ett sätt att få nya läkemedel utvecklas på ett riktigt, säkert och etiskt vis. Från EMEA sade man att projektet är ett viktigt steg mot att skapa ett globalt regulatoriskt nätverk som ska ha kontroll över de kliniska prövningarna som utförs av EU och USA.

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information

Dina kakinställningar för denna webbplats är satt till "tillåt kakor" för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för kakor eller om du klickar "Acceptera" nedan så samtycker du till detta.

Stäng