Afinitor (everolimus) är godkänt för behandling av avancerad njurcellscancer, neuroendokrina tumörer och hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer. Novartis har nu studerat läkemedlet mot levercancer i en fas III-studie i hopp om att kunna utöka indikationen.
Men resultaten är nedslående, enligt ett pressmeddelande från företaget. Afinitor lyckades inte nå målet med att förlänga den totala överlevnaden hos patienter med avancerad eller metastaserad primär levercellscancer, HCC, jämfört med placebo.
Fas III-studien som var randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad jämförde Afinitor med placebo hos 546 patienter. Patienterna fick antingen 7,5 mg Afinitor och bästa tillgängliga vård eller placebo och bästa tillgängliga vård. Det primära effektmålet var förlängd total överlevnad.
Efter att man inte nådde det primära effektmålet kommer Novartis nu inte att gå vidare med ansökan om att utöka indikationen för Afinitor. Företaget menar att man är besviken på resultatet, men säkra på att everolimus kan vara effektivt mot andra typer av cancer.