Snart, 1 november, börjar Läkemedelsverkets hett omdebatterade nya skarpare föreskrifter om distanshandel med läkemedel att gälla.
Läkemedelsvärlden har skickat ut en enkät till apotek och andra som säljer läkemedel online och/eller levererar mediciner hem till kunder. Sju av de stora apoteksaktörerna lyfter i sina enkätsvar en rad problem med de nya skärpta föreskrifterna för distanshandel.
Det handlar bland annat om tidspress att hinna ställa om, svårigheter att tolka föreskrifterna, ökade kostnader för både apotek och kunder.
Annika Babra, som är chef för Läkemedelsverkets apotekstillsyn, är inte förvånad över svaren. Det är synpunkter hon fått tidigare.
– Sen är det väl så att det fortfarande finns olika syn på det här. Några tycker att regelverket borde skärpts ytterligare och några tycker att det här är för hårt. De åsikterna har väl inte ändrats.
Något förvånad är hon dock över att flera aktörer tycker att det är stressigt att hinna ställa om till 1 november.
– Vi har ändå varit lyhörda och flyttat fram ikraftträdandet ett år efter beslutet.
Kritiserar nya regler för distanshandel
Apoteksbranschen kritiserar Läkemedelsverket för att ha beslutat om skärpta regler utan tillräckligt underlag, som Läkemedelsvärlden rapporterat. Kritikerna, bland annat Sveriges apoteksförening och Apotekarsocieteten, anser att Läkemedelsverket inte bevisat att det förekommer betydande problem med att läkemedel inte når rätt mottagare, blir stulna eller hanteras fel.
Några nya data på hur stora problemen är har inte Läkemedelsverket och arbetar heller inte specifikt med frågan.
– Nej, vi har inte riktigt lagt upp det på det viset. Nu är föreskrifterna beslutade och de träder i kraft. Så vårt fokus är mer på att ta hand om de eventuella frågor som kommer in, finnas som stöd framåt. Och sedan planera vår tillsyn.
Problem med distanshandel i glesbygd
Många av aktörerna som svarat på Läkemedelsvärldens enkät lyfter att äldre, rörelsehindrade och personer i glesbygden nu kommer att få sämre tillgänglighet till läkemedel.
– Vi har en förståelse för att det kan bli oro när förändringar sker och att det skapar en osäkerhet om hur det kommer att bli, säger Annika Babra och fortsätter:
– Men vi räknar ändå med att de här föreskrifterna ska ge möjligheter till att alla läkemedel ska kunna levereras på ett säkert sätt, även för dem i glesbygden. Vi har stora förhoppningar på att man kommer att kunna hitta nya lösningar på det här. Men det är inte Läkemedelsverkets sak att tala om hur det här ska gå till.
– Men jag blir ändå glad över att se hur man förbereder sig för det här. Man tar det på allvar.
Överväger att sluta sälja läkemedel
Läkemedelsvärldens enkät visar också exempel på aktörer som tycker att de nya reglerna gör det så mycket dyrare och krångligare att de helt överväger att sluta sälja eller leverera läkemedel.
– Det är ju upp till företagen att göra den bedömningen. Och i dag finns det 450 e-handlare som säljer receptfria läkemedel.
Men har inte ni något ansvar för att små aktörer kan slås ut nu?
– Det kan ju inte vara vårt ansvar att alla ska kunna sälja, eller vårt huvudfokus. Dessutom är våra grannländer fortfarande mycket mer restriktiva till distanshandel än vad vi är i Sverige.
Vad har ni för ansvar om konkurrensen minskar och små aktörer slås ut?
– Det är nog något som vi får titta på över tid och se hur den här e-handeln utvecklas. Det kommer kanske nya lösningar framöver som gör det möjligt att fler kan sälja. Jag tror inte att det behöver vara negativt. Utan det som jag tycker är positivt i det här det är ju att vi vill skapa en säker leveransdistribution för patienten.
Myndigheten inleder tillsyn av distanshandel
Läkemedelsverket planerar att granska så att aktörerna följer det nya stramare regelverket.
– Absolut, vi kommer att följa e-handelsutvecklingen på marknaden och vi kommer också att bedriva tillsyn utifrån de nya föreskrifterna.
Läkemedelsvärldens enkät visar att flera aktörer tycker att de har ont om tid att ställa om och det finns de som svarat att de inte hinner.
Får de som inte hinner med att anpassa sin verksamhet något straff eller är ni lite flexibla?
– Jag tror att alla kommer att jobba på utifrån sina förutsättningar och göra sitt yttersta för att det här ska gå i lås och har man lite problem med sin uppstart så får det vara så. Men vi kommer påbörja vår tillsyn i alla fall.
Kommer ni att se igenom fingrarna i början om man inte har hunnit med?
– Jag kan säga så mycket som att jag inte tror att vi kommer att åka ut och göra inspektioner 2 november. Men vi planerar för tillsyn framöver.
Väger risk mot nytta
Apoteksaktörerna varnar för att reglerna ökar deras kostnader. Men det är något som myndigheten tagit med i sin konsekvensanalys, säger Annika Babra.
– Där har vi ändå vägt risken mot nyttan. I det här fallet tittar vi på patientsäkerheten, det är huvuddelen för oss.
Enligt apoteken riskerar regelskärpningarna också att göra det dyrare för kunderna.
– Vi vet ju inte ens om det kommer att bli så. Det får vi väl se vad det handlar om i så fall.
– Däremot kan man ju också säga att om ett paket inte kommer fram till rätt person så kan det innebära kostnader för den enskilde. Det kanske var sista uttaget, man behöver gå till doktorn igen för att få ett nytt recept för att paketet kommit bort.
– Dessutom med risk för att patientuppgifter har kommit på avvägar. Det finns ju sådana risker också, som vi tycker att det är värt att beakta.
Nya ”hur-lösningar” för distanshandel
Apoteksaktörerna kritiserar de nya föreskrifterna för att vara otydliga i vissa delar, exempelvis begreppet att ett paket med med läkemedel inte får vara ”lätt gripbar”. Annika Babra framhåller att myndigheten publicerat en vägledning, haft två webbinarier samt varit tillgängliga för frågor.
– Där tycker jag vi steppat upp och försökt möta de behoven. Ska jag vara riktigt ärlig så har det inte kommit så hemskt många frågor till oss.
– Det kan tyckas luddigt, men det finns massor med ”hur-lösningar”. Vi kan inte säga vilka ”hur-lösningar” som är bättre eller sämre. Det aktörerna som får hitta sina lösningar utifrån sina förutsättningar.
Poängterar att det finns alternativ
Christina Molin, vd för Djurfarmacia och Apotek Trollet, framhåller i Läkemedelsvärlden att det knappast är rimligt att betrakta en låda avmaskningsmedel de levererar till en avsides bondgård är ”lätt gripbar”.
– Det här är en typ av fråga vi fått och besvarat tidigare. Det här är ett exempel på en ”hur-lösning”. Att man kan komma överens om en plats där man lämnar saker där de inte är lätt gripbara.
– Det är skillnad på en stor skrymmande leverans av avmaskningsmedel till en djurbesättning och ett budpaket till en privatperson. Det är ju ett exempel på en lösning.
Gäller även receptfria läkemedel
Läkemedelsvärldens enkät visar också vissa företag felaktigt tror att de nya skarpare reglerna inte gäller dem eftersom de enbart säljer receptfria läkemedel.
– Jag kan bli lite förvånad över det. Sedan beslutet fattades har vi skickat ut information med jämna mellanrum, riktade utskick till alla e-handlare och till alla som är anmälda som försäljningsställen. Men det kan ju alltid varit någon som inte har sett eller hört det, säger Annika Babra.
– Så det var väl bra att man fick reda på det nu med din enkät.
