Ett svenskt vaccin mot diarrésjukdom orsakad av enterotoxinbildande E.coli-bakterier, Etec-bakterier, visar lovande resultat i en ny studie. Vaccinkandidaten är utvecklad av forskare vid Göteborgs universitet med professor Ann-Mari Svennerholm i spetsen.
Hon är seniorforskare och professor inom infektion och immunitet på Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet. Läkemedelsvärlden har tidigare berättat om Ann-Mari Svennerholm och hennes arbete, bland annat i ett forskarporträtt 2024. Hon har vigt sitt forskarliv åt att bekämpa svåra diarrésjukdomar som varje år dödar tiotusentals barn under fem år i utvecklingsländer.
Gav upp till 80-procentigt skydd
Den nu aktuella studien av Göteborgsforskarnas vaccin mot diarrésjukdom orsakad av Etec-bakterier genomfördes i Gambia och är publicerad i The Lancet Infectious Diseases. Forskarna genomförde en randomiserad, placebokontrollerad studie där cirka 5 000 barn i åldrarna 6–18 månader slumpmässigt fick vaccinet ETVAX eller placebo.
ETVAX är ett drickbart vaccin och gavs i tre doser till barnen. Forskarna följde upp barnen under upp till två år genom regelbundna hälsokontroller och provtagning.
Resultaten visar att vaccinet gav ett 48-procentigt skydd mot svår Etec-sjukdom. Skyddet var ännu högre, 80 procent, om man uteslöt barn som bar på tarmparasiter som också kan orsaka diarré.
Dags för större fas III-studie
Studien visade att det är viktigt att vaccinera barnen tidigt. För barn som vaccinerades före nio månaders ålder uppmättes 68 procents skydd jämfört med 48 procent för hela åldersgruppen. Dessutom minskade svår diarré oavsett orsak med 21 procent, liknande det som setts med rotavirusvacciner som i dag ges till cirka 40 miljoner barn i låg- och medelinkomstländer via Unicef.
Inga vaccinrelaterade allvarliga biverkningar sågs i studien.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA stödjer nu att ETVAX går vidare till en multinationell fas III-effektstudie. Det är det sista och mest omfattande steget i utvecklingen av ett nytt vaccin, där säkerhet och effekt testas på tusentals frivilliga.
Decennier av forskning
Utvecklingen av ETVAX är resultatet av flera decenniers forskning vid Göteborgs universitet i samarbete med det svenska bioteknikbolaget Scandinavian biopharma. Vaccinet har stegvis testats i olika åldersgrupper och länder innan den nu aktuella studien genomfördes i Afrika.
– Vi har under lång tid arbetat för att ta fram ett vaccin som kan skydda de yngsta barnen, där behovet är som störst, säger Ann-Mari Svennerholm i ett pressmeddelande.
– Resultaten visar att vaccinet har potential och ger en bra grund för en internationell fas III-effektstudie i flera länder.
