Den 29 september började flera ändrade bestämmelser att gälla i läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER.
– De ändringar som nu införs är små men nödvändiga för att reglerna ska vara ändamålsenliga och leva upp till nya bestämmelser från Lifs europeiska moderorganisation Efpia, säger Mikaela Karlsson Larsen, compliance officer hos Läkemedelsindustriföreningen Lif, i ett pressmeddelande.
LER ska upprätthålla hög etik
LER är en del av läkemedelsbranschens egna system för att upprätthålla hög etik och ett starkt förtroende för företagen. Det etiska regelverket innehåller bestämmelser om hur man får marknadsföra läkemedel. Det reglerar också samverkan med aktörer som exempelvis sjukvårdspersonal och intresseorganisationer.
En av de förändringar som nu börjar gälla är att kravet på att det ska finnas så kallad minimiinformation i patientmaterial om receptbelagda läkemedel slopas. Samma sak gäller patientmaterial om hjälpmedel som är kopplade till receptbelagda läkemedel.
– Vi gör den ändringen eftersom sådant material inte klassas som reklam riktad till allmänheten utan är ren information som ska stödja patienten i dennes behandling. Materialet delas ut av hälso- och sjukvårdspersonal till personer som redan har fått läkemedlet på recept. Att ta bort det kravet kommer att underlätta för företagen när de ska ta fram material till patienter som fått sitt läkemedel på recept, säger Mikaela Karlsson Larsen.
Längre rapporteringstid
En annan ändring är att läkemedelsföretagen får längre tid på sig att rapportera in samarbeten med intresseorganisationer och utvecklingsprojekt med hälso-och sjukvården. Sådana samarbeten registreras i en särskild databas för att bidra till öppenhet om läkemedelsföretags samverkan med till exempel patientorganisationer och vårdaktörer.
Tidigare krävde LER att företagen skulle registrera samarbetet senast samma dag som aktiviteten ägde rum eller projektet startade. Många fällande beslut hos informationsgranskningsnämnden, IGN, har gällt att företagen rapporterat för sent.
Ska förenkla för företagen
Nu förlängs tidsspannet till tre månader.
– Syftet med rapporteringen är att Lif vill vara transparenta med vilka samarbeten våra medlemsföretag har. De har ibland svårt att leva upp till kravet om inrapportering samma dag, bland annat på grund av omfattande interna processer.
– Vi reviderar därför reglerna – det viktiga är att inrapporteringen görs så att samarbetet blir sökbart för allmänheten i vår databas, inte att den sker så fort som möjligt. På så sätt underlättar vi för medlemsföretagen att även fortsatt bibehålla en hög nivå av transparens, men på ett arbetsmiljömässigt mer hållbart sätt.
Förutom dessa regeländringar innebär revideringen av LER en del mindre förändringar och förtydliganden. Bland annat har man tagit bort ett avsnitt om mutor som hänvisade till brottsbalken eftersom överträdelser som faller under allmänt åtal inte regleras av LER.
