Det finns starka vetenskapliga bevis för att de nya vaccinerna mot respiratoriskt syncytialvirus, RSV, både är säkra och ger effektivt skydd för de grupper som bäst behöver det. Det konstaterar det vetenskapliga utvärderingsinstitutet Cochrane i en ny kunskapsöversikt.
Utvärderingen genomfördes av en internationell forskargrupp på uppdrag av EUs smittskyddsmyndighet ECDC.
Nya RSV-vacciner
De senaste åren har nya vacciner mot RSV-infektion blivit godkända i EU, vilket Läkemedelsvärlden har rapporterat om. De RSV-vacciner som för närvarande är tillgängliga i Sverige heter Abrysvo och Arexvy. De är godkända för att förebygga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RS-virus hos vuxna från 60 års ålder. Abrysvo är även godkänt för att skydda spädbarn genom att vaccinera mamman under graviditeten.
De nya RSV-vaccinerna fungerar så att de lär immunsystemet att reagera mot ett ytprotein på RS-viruset som kallas F-protein. Immunsvaret kan förhindra allvarlig sjukdom i de nedre luftvägarna.
Rekommendation att avvakta
När vacciner och andra läkemedel godkänns väger läkemedelsmyndigheten nytta mot risker. Underlaget är kliniska prövningar som läkemedelsföretagen genomfört. Men efter godkännande kan ofta många frågor finnas kvar att besvara för att få en bra grund för exempelvis beslut om att införa vaccinet eller behandlingen i offentligt finansierad vård.
I Sverige rekommenderar Folkhälsomyndigheten RSV-vaccinering för friska äldre från 75 års ålder. RSV-vaccinering av gravida för att skydda barnet har myndigheten ännu inte utrett. Regionernas gemensamma organ för införande av nya terapier, NT-rådet, rekommenderar hittills regionerna att avvakta med att införa subventionerad RSV-vaccinering av någon målgrupp.
Vill förbättra kunskapsläget
För att förbättra kunskapsläget om RSV-vacciner lät ECDC Cochraneinstitutet göra den aktuella utvärderingen. Forskargruppen analyserade och vägde samman 14 kliniska studier med sammanlagt över 100 000 deltagare, inklusive äldre vuxna, gravida, kvinnor i fertil ålder och barn. Studierna genomfördes i många olika länder och på alla kontinenter.
Resultaten visar bland annat att RSV-vaccin jämfört med placebo minskar förekomsten av RSV-orsakad lunginflammation och bronkit hos äldre med 77 procent.
Vaccination av gravida minskar enligt forskningsöversikten risken för att deras barn behöver vård för RSV-associerad nedre luftvägssjukdom och sjukhusinläggning med 54 procent.
Ser tydliga bevis
Biverkningarna av vaccinerna var nästan uteslutande lindriga.
– Utifrån vår genomgång av kliniska prövningar fann vi starka bevis för att RSV-vacciner skyddar äldre vuxna och tydliga bevis för att de gynnar spädbarn när mödrarna vaccineras under graviditeten, säger KM Saif-Ur-Rahman, huvudförfattare och senior forskare vid Cochrane Ireland, i ett pressmeddelande från ECDC.
Den systematiska översikten kommer att kompletteras med ytterligare två analyser av skyddseffekt och säkerhet för olika RSV-vacciner.
